Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunosupresivní terapie sarkoidózy a rozvoj lymfomu

7. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Sabry, Alexandria University

Vliv imunosupresivní léčby sarkoidózy na rozvoj lymfomu

Vliv imunosupresivní terapie sarkoidózy na rozvoj lymfomu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační kohortová studie, která bude provedena na Oddělení hrudních chorob, Hlavní univerzitní nemocnice v Alexandrii.
Celkem 40 dospělých pacientů (≥16 let) s biopticky potvrzenou sarkoidózou bude postupně zařazeno mezi prosincem 2024 a prosincem 2025.
Všichni pacienti budou buď nově zahajovat, nebo pokračovat v imunosupresivní terapii pro sarkoidózu.
Léčebný režim – systémové kortikosteroidy, konvenční steroid-šetřící látky (methotrexát, azathioprin nebo mykofenolát) nebo biologika (anti-TNF látky) – bude zaznamenán, ale nebude změněn designem studie.
Každý pacient bude sledován prospektivně po dobu 12 měsíců od zařazení do studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egypt, 11511
        • Alexandria main university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohorta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují dospělé pacienty (≥18 let) s histologicky potvrzenou sarkoidózou, kteří dostávají nebo mají plánovanou imunosupresivní terapii

Kritéria pro vyloučení: Pacienti s předchozí anamnézou lymfomu nebo jiného aktivního maligního onemocnění, infekce HIV nebo jiné primární imunodeficience budou vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kritéria pro zařazení zahrnují dospělé pacienty (≥16 let) s histologicky potvrzenou sarkoidózou, rec
Toto je prospektivní observační kohortová studie, která bude provedena na oddělení plicních nemocí v Hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii. Celkem 40 dospělých pacientů (≥16 let) s biopsií potvrzenou sarkoidózou bude postupně zařazeno mezi prosincem 2024 a prosincem 2025. Všichni pacienti budou buď nově zahajovat, nebo pokračovat v imunosupresivní terapii pro sarkoidózu.
Postup: biopsie lymfatické uzliny
diagnóza sarkoidózy biopsií lymfatické uzliny excizí nebo bronchoskopickou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude výskyt biopsií potvrzeného lymfomu během 12měsíčního sledování.
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
BIOPSIE MÍZNÍ UZLINY EXCISNÍ NEBO BRONCHOSKOPICKÁ
12 MĚSÍCŮ
vývoj lymfomu
Časové okno: 12 měsíců
excizní biopsie lymfatické uzliny nebo bronchoskopická
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Jiný identifikátor: alex main university hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nepovoleno v našem oddělení

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: statistics
    Komentáře k informacím: čekající

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkoidóza plic

Klinické studie na biopsie lymfatické uzliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit