Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarcoidose Immunsuppressiv Terapi og Lymfomutvikling

7. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Sabry, Alexandria University

Effekten av immunsuppressiv behandling av sarkoidose på utvikling av lymfom

Effekten av immundempende terapi for sarkoidose på lymfomutvikling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som skal gjennomføres ved Lungemedisinsk avdeling, Alexandria Main University Hospital. Totalt 40 voksne pasienter (≥16 år) med biopsiverifisert sarkoidose vil bli rekruttert etter hverandre mellom desember 2024 og desember 2025. Alle pasientene vil enten være nye til å starte eller fortsette med immunosuppressiv terapi for sarkoidose. Behandlingsregimet-systemiske kortikosteroider, konvensjonelle steroidbesparende midler (metotreksat, azatioprin eller mykofenolat), eller biologiske midler (anti-TNF-midler)-vil bli registrert, men ikke endret av studiedesignet. Hver pasient vil bli fulgt prospektivt i 12 måneder fra inkludering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egypt, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kohort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene inkluderer voksne pasienter (≥18 år) med histologisk bekreftet sarkoidose, som mottar eller planlegges å motta immunsuppressiv behandling

Eksklusjonskriterier: Pasienter med tidligere lymfom eller annen aktiv malignitet, HIV-infeksjon, eller annen primær immundefekt vil bli ekskludert.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inklusjonskriterier inkluderer voksne pasienter (≥16 år) med histologisk bekreftet sarkoidose, rec
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som skal gjennomføres på Lungeavdelingen, Alexandria Main University Hospital. Totalt 40 voksne pasienter (≥16 år) med biopsibekreftet sarkoidose vil bli rekruttert fortløpende mellom desember 2024 og desember 2025. Alle pasientene vil enten være nyoppstart eller fortsette med immunsuppressiv behandling for sarkoidose.
Fremgangsmåte: lymfeknutebiopsi
sarcoidose-diagnose ved lymfeknutebiopsi-eksisjon eller bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallet vil være forekomst av biopsibekreftet lymfom under 12-måneders oppfølgingen.
Tidsramme: 12 MÅNEDER
LYMFEKJERTEBIOPSI ENTEN EKSISJONS- ELLER BRONKOSKOPISK
12 MÅNEDER
lymfomutvikling
Tidsramme: 12 måneder
eksisjonsbiopsi av lymfeknute eller bronkoskopisk biopsi
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Annen identifikator: alex main university hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke tillatt på vår avdeling

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: statistics
    Informasjonskommentarer: venter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere