结节病免疫抑制治疗与淋巴瘤发展
2026年1月7日 更新者：Mohamed Sabry、Alexandria University
免疫抑制疗法对结节病淋巴瘤发生的影响
免疫抑制治疗对结节病淋巴瘤发展的影响
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性队列研究，将在亚历山大大学总医院胸科疾病科进行。
研究将于2024年12月至2025年12月期间连续招募40名经活检证实的结节病成年患者（年龄≥16岁）。
所有患者均为新开始或正在继续接受结节病免疫抑制治疗的患者。
治疗方案——全身性皮质类固醇、传统类固醇减量药物（甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或霉酚酸酯）或生物制剂（抗TNF药物）——将被记录，但不会因研究设计而改变。
每位患者自入组起将被前瞻性随访12个月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asafra
-
Alexandria、Asafra、埃及、11511
- Alexandria Main University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
前瞻性队列
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括组织学确诊的结节病成年患者（≥18岁），正在接受或计划接受免疫抑制治疗
排除标准：有淋巴瘤或其他活动性恶性肿瘤病史、HIV感染或其他原发性免疫缺陷的患者将被排除。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
纳入标准包括经组织学确诊的结节病成年患者（≥16岁），
这是一项在亚历山大大学主医院胸科疾病科进行的前瞻性观察队列研究。
在2024年12月至2025年12月期间，将连续招募总共40名活检确诊为结节病的成年患者（年龄≥16岁）。
所有患者将开始或继续接受针对结节病的免疫抑制治疗。
|
通过淋巴结活检切除或支气管镜诊断结节病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要结局将是12个月随访期间经活检证实的新发淋巴瘤。
大体时间：12个月
|
淋巴结活检（切除性或支气管镜下）
|
12个月
|
|
淋巴瘤发展
大体时间：12个月
|
淋巴结切除活检或支气管镜活检
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ahmed mahmoud fawzy, professor、Alexandria University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Alexandria U
- Alexandria University (其他标识符：alex main university hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不允许在我们部门
研究数据/文件
-
统计分析计划
信息标识符：statistics信息评论：待定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.