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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07343401
사르코이드증 면역억제 치료와 림프종 발생
2026년 1월 7일 업데이트: Mohamed Sabry, Alexandria University
면역억제제 치료가 사르코이드증 환자의 림프종 발생에 미치는 영향
사르코이드증에 대한 면역억제 요법이 림프종 발생에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 알렉산드리아 주립 대학 병원 흉부 질환과에서 진행될 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
총 40명의 생검으로 확진된 유육종증 성인 환자(≥16세)가 2024년 12월부터 2025년 12월까지 연속적으로 등록될 것입니다.
모든 환자는 유육종증 치료를 위해 면역억제제를 새로 시작하거나 계속 투여 중일 것입니다.
치료 요법(전신 코르티코스테로이드, 전통적인 스테로이드 절약제(메토트렉세이트, 아자티오프린 또는 미코페놀레이트), 또는 생물학적 제제(항-TNF 제제))은 기록되지만 연구 설계에 의해 변경되지 않을 것입니다.
각 환자는 등록 시점부터 12개월 동안 전향적으로 추적 관찰될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Asafra
-
Alexandria, Asafra, 이집트, 11511
- Alexandria main university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전향적 코호트
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 조직학적으로 확인된 사르코이드증을 가진 성인 환자(≥18세)로서 면역억제 치료를 받고 있거나 계획 중인 경우가 포함됩니다.
제외 기준: 림프종 또는 기타 활동성 악성 종양, HIV 감염, 기타 원발성 면역결핍증의 이력이 있는 환자는 제외됩니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
포함 기준에는 조직학적으로 확인된 사르코이드증을 가진 성인 환자(≥16세)가 포함됩니다.
이것은 알렉산드리아 메인 대학병원 흉부 질환과에서 진행될 예정인 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
총 40명의 생검으로 확진된 유육종증을 가진 성인 환자(≥16세)가 2024년 12월부터 2025년 12월까지 순차적으로 모집될 것입니다.
모든 환자는 유육종증 치료를 위해 새롭게 시작하거나 계속해서 면역억제 치료를 받게 될 것입니다.
|
림프절 생검 절제 또는 기관지경 검사에 의한 사르코이드증 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 평가 항목은 12개월 추적 관찰 기간 동안 발생한, 생검으로 확인된 림프종입니다.
기간: 12개월
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림프절 생검 (절제술 또는 기관지경 검사)
|
12개월
|
|
림프종 발병
기간: 12개월
|
림프절 생검 절제술 또는 기관지경 검사
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alexandria U
- Alexandria University (기타 식별자: alex main university hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리 부서에서는 허용되지 않습니다
연구 데이터/문서
-
통계 분석 계획
정보 식별자: statistics정보 댓글: 보류 중
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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