Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarkoidózis Immunszuppresszív Terápia és Lymphoma Kialakulása

2026. január 7. frissítette: Mohamed Sabry, Alexandria University

A szarkoidózis immunosuppresszív terápiájának hatása a lymphoma kialakulására

A szarkoidózis immunuszupresszív terápiájának hatása a lymphoma kialakulására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amelyet az Alexandria Főegyetemi Kórház Mellkasi Betegségek Osztályán fognak lefolytatni. Összesen 40 felnőtt beteget (≥16 év) biopsziával igazolt szarkoidózissal fognak egymás után bevonni 2024 decembere és 2025 decembere között. Minden beteg vagy újrakezdi, vagy folytatja a szarkoidózis immunszuppresszív terápiáját. A kezelési szabályozatot – szisztémás kortikoszteroidok, hagyományos szteroidmegtakarító szerek (metotrexát, azatioprin vagy mikoferolát) vagy biológiai szerek (anti-TNF-agenszek) – rögzítik, de a vizsgálati tervezés nem módosítja azokat. Minden beteget prospektívan 12 hónapig fognak követni a bekerüléstől számítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egyiptom, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív kohorsz

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bevételi kritériumok közé tartoznak a hisztológiailag igazolt szarkoidózisban szenvedő, felnőtt betegek (≥18 év), akik immun-szuppresszív terápiát kapnak vagy terveznek kapni

Kizárási kritériumok: A korábbi limfóma vagy más aktív daganatos megbetegedés, HIV-fertőzés vagy más primer immunhiány előzményével rendelkező betegek ki fognak zárásra kerülni.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A bevonási kritériumok között szerepelnek a hisztológiailag igazolt szarkoidózissal rendelkező felnőtt betegek (≥16 év)
Ez egy prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat, amelyet az Alexandriai Főegyetemi Kórház Mellkasi Betegségek Osztályán fognak végrehajtani. Összesen 40 felnőtt beteget (≥16 év) biopsziával igazolt sarkoidózissal fognak egymás után felvenni 2024 decembere és 2025 decembere között. Minden beteg vagy új immunuszuppresszív terápiát kezd, vagy folytatja a sarkoidózis kezelését.
Eljárás: nyirokcsomó-biopszia
szarkoidózis diagnózis nyirokcsomó biopszia excízióval vagy bronchoscopiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A primer kimenetel az incidens, biopsziával igazolt lymphoma lesz a 12 hónapos követés során.
Időkeret: 12 HÓNAP
NYIROKCSOMÓ-BIOPSZIA, AKÁR EXCISIÓS, AKÁR BRONCHOSZKÓPOS
12 HÓNAP
limfóma kialakulása
Időkeret: 12 hónap
nyirokcsomó-biopszia excisionalis vagy bronchoscopos
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Egyéb azonosító: alex main university hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem engedélyezett az osztályunkon

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: statistics
    Információs megjegyzések: függőben

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel