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Terapia Inmunosupresora para la Sarcoidosis y Desarrollo de Linfoma

7 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Sabry, Alexandria University

Impacto de la Terapia Inmunosupresora de la Sarcoidosis en el Desarrollo de Linfoma

Impacto de la terapia inmunosupresora para la sarcoidosis en el desarrollo de linfoma

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Departamento de Enfermedades Torácicas del Hospital Universitario Principal de Alejandría. Se reclutarán consecutivamente un total de 40 pacientes adultos (≥16 años) con sarcoidosis confirmada por biopsia entre diciembre de 2024 y diciembre de 2025. Todos los pacientes comenzarán o continuarán terapia inmunosupresora para la sarcoidosis. El régimen de tratamiento—corticosteroides sistémicos, agentes convencionales ahorradores de esteroides (metotrexato, azatioprina o micofenolato) o biológicos (agentes anti-TNF)—será registrado pero no alterado por el diseño del estudio. Cada paciente será seguido prospectivamente durante 12 meses desde su inclusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egipto, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte prospectiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyen pacientes adultos (≥18 años) con sarcoidosis confirmada histológicamente, que reciben o están programados para recibir terapia inmunosupresora

Criterios de exclusión: Se excluirán pacientes con antecedentes previos de linfoma u otra neoplasia maligna activa, infección por VIH u otra inmunodeficiencia primaria.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los criterios de inclusión incluyen pacientes adultos (≥16 años) con sarcoidosis confirmada histológicamente, rec
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Departamento de Enfermedades del Tórax del Hospital Universitario Principal de Alejandría. Se reclutarán consecutivamente un total de 40 pacientes adultos (≥16 años) con sarcoidosis confirmada por biopsia entre diciembre de 2024 y diciembre de 2025. Todos los pacientes estarán comenzando un nuevo tratamiento inmunosupresor para la sarcoidosis o continuando con uno existente.
Procedimiento: biopsia de ganglio linfático
diagnóstico de sarcoidosis mediante biopsia por escisión de ganglio linfático o broncoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario será la incidencia de linfoma confirmado por biopsia durante el seguimiento de 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 MESES
BIOPSIA DE GANGLIO LINFÁTICO YA SEA EXCISIONAL O BRONCOSCÓPICA
12 MESES
desarrollo de linfoma
Periodo de tiempo: 12 meses
biopsia de ganglio linfático excisional o broncoscópica
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Otro identificador: alex main university hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no permitido en nuestro departamento

Datos del estudio/Documentos

  1. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: statistics
    Comentarios de información: pendiente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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