Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcoïdose Immunosuppressieve Therapie en Lymfoomontwikkeling

7 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Sabry, Alexandria University

Impact van immunosuppressieve therapie van sarcoïdose op de ontwikkeling van lymfoom

Impact van immunosuppressieve therapie voor sarcoïdose op lymfoomontwikkeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die zal worden uitgevoerd op de afdeling Longziekten van het Alexandrië Hoofd Universitair Ziekenhuis. In totaal zullen 40 volwassen patiënten (≥16 jaar) met bioptisch bewezen sarcoïdose achtereenvolgens worden geworven tussen december 2024 en december 2025. Alle patiënten zullen ofwel nieuw starten met of doorgaan met immunosuppressieve therapie voor sarcoïdose. Het behandelingsregime - systemische corticosteroïden, conventionele steroid-sparende middelen (methotrexaat, azathioprine of mycofenolaat) of biologische geneesmiddelen (anti-TNF-middelen) - zal worden geregistreerd maar niet gewijzigd door het studieontwerp. Elke patiënt zal prospectief gedurende 12 maanden worden gevolgd vanaf inschrijving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egypte, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve cohortstudie

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Insluitingscriteria omvatten volwassen patiënten (≥18 jaar) met histologisch bevestigde sarcoïdose, die immunosuppressieve therapie ontvangen of gepland staat te ontvangen

Uitsluitingscriteria: Patiënten met een voorgeschiedenis van lymfoom of andere actieve maligniteit, HIV-infectie, of andere primaire immunodeficiëntie zullen worden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Insluitingscriteria omvatten volwassen patiënten (≥16 jaar) met histologisch bevestigde sarcoïdose, rec
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die wordt uitgevoerd op de afdeling Longziekten van het Alexandria Main University Hospital. In totaal zullen 40 volwassen patiënten (≥16 jaar) met biopt-bewezen sarcoïdose achtereenvolgens worden geworven tussen december 2024 en december 2025. Alle patiënten zullen ofwel nieuw beginnen met immunosuppressieve therapie voor sarcoïdose of deze voortzetten.
Procedure: lymfklierbiopsie
sarcoïdose diagnose door lymfeklierbiopsie excisie of bronchoscopisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is incidentie van bioptisch bewezen lymfoom tijdens de follow-up van 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
LYMFEKLIERBIOPSIE EXCISIONEEL OF BRONCHOSCOPISCH
12 MAANDEN
lymfomenontwikkeling
Tijdsspanne: 12 maanden
lymfklierbiopsie excisional of bronchoscopisch
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Andere identificatie: alex main university hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet toegestaan op onze afdeling

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: statistics
    Informatie opmerkingen: in behandeling

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren