Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarcoidos Immunsuppressiv Terapi och Lymfomutveckling

7 januari 2026 uppdaterad av: Mohamed Sabry, Alexandria University

Effekten av immunosuppressiv terapi av sarkoidos på lymfomutveckling

Inverkan av immunosuppressiv terapi för sarkoidos på lymfomutveckling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationskohortstudie som ska genomföras på Lungmedicinska avdelningen vid Alexandria Main University Hospital. Totalt 40 vuxna patienter (≥16 år) med biopsiverifierad sarkoidos kommer att rekryteras i följd mellan december 2024 och december 2025. Alla patienter kommer antingen att påbörja eller fortsätta med immunhämmande behandling för sarkoidos. Behandlingsregimen – systemiska kortikosteroider, konventionella steroidsparande medel (metotrexat, azatioprin eller mykofenolat) eller biologiska läkemedel (anti-TNF-medel) – kommer att registreras men inte ändras av studiens design. Varje patient kommer att följas prospektivt i 12 månader från inkludering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egypten, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv kohort

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderar vuxna patienter (≥18 år) med histologiskt bekräftad sarkoidos, som får eller är planerade att få immunosuppressiv behandling

Exklusionskriterier: Patienter med tidigare historia av lymfom eller annan aktiv malignitet, HIV-infektion eller annan primär immunbrist kommer att uteslutas.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inklusionskriterierna omfattar vuxna patienter (≥16 år) med histologiskt bekräftad sarkoidos, rec
Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att genomföras på avdelningen för bröstsjukdomar, Alexandria Main University Hospital. Totalt 40 vuxna patienter (≥16 år) med biopsiverifierad sarkoidos kommer att rekryteras i följd mellan december 2024 och december 2025. Alla patienter kommer att antingen påbörja eller fortsätta immunosuppressiv behandling för sarkoidos.
Procedur: lymfknutbiopsi
sarkoidosdiagnos via lymfkörtelbiopsi excision eller bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallsmåttet kommer att vara incident, biopsiverifierad lymfom under 12-månadersuppföljningen.
Tidsram: 12 MÅNADER
LYMFKÖRTELSBIOPSI ANTINGEN EXCISIONELL ELLER BRONKOSKOPISK
12 MÅNADER
lymfomutveckling
Tidsram: 12 månader
lymfknutebiopsi excisional eller bronkoskopisk
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Annan identifierare: alex main university hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte tillåtet på vår avdelning

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: statistics
    Informationskommentarer: väntande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera