- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343401
Sarkooidoosin immunosuppressiivinen hoito ja lymfooman kehittyminen
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Sabry, Alexandria University
Immunosuppressiivisen hoidon vaikutus sarkoidoosissa lymfooman kehittymiseen
Immunosupressiivisen hoidon vaikutus sarkoidoosissa lymfooman kehittymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka suoritetaan Alexandrian yliopistollisen keskussairaalan rintatautien osastolla. Yhteensä 40 täysi-ikäistä potilasta (≥16 vuotta) biopsialla todistetulla sarkoidoosilla rekrytoidaan peräkkäin joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Kaikki potilaat joko aloittavat uuden tai jatkavat sarkoidoosin immuunivasteen heikentävää hoitoa. Hoitosuunnitelma – systemaattiset kortikosteroidit, perinteiset steroidien korvaavat lääkkeet (metotreksaatti, atsatiopriini tai mykofenolaatti) tai biologiset lääkkeet (anti-TNF-lääkkeet) – kirjataan, mutta sitä ei muuteta tutkimussuunnitelman mukaisesti. Jokainen potilas seurataan prospektiivisesti 12 kuukautta rekrytoinnista alkaen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asafra
-
Alexandria, Asafra, Egypti, 11511
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen kohortti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteereihin kuuluvat täysi-ikäiset potilaat (≥18 vuotta), joilla on histologisesti vahvistettu sarkoidoosi ja jotka saavat tai on suunniteltu heille annettavan immunosuppressiivista hoitoa
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on aiempi lymfooman tai muun aktiivisen maligniteetin, HIV-infektion tai muun primaarisen immunopoikkeaman historia, jätetään pois.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisällytyskriteerit sisältävät aikuispotilaat (≥16 vuotta), joilla on histologisesti vahvistettu sarkoidoosi, rec
Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka toteutetaan Alexandrian yliopistollisen keskussairaalan keuhkosairausosastolla. Yhteensä 40 aikuista potilasta (≥16 vuotta) biopsialla todistetulla sarkoidoosilla rekrytoidaan peräkkäin joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Kaikki potilaat joko aloittavat uuden tai jatkavat sarkoidoosin immunosupressiivista hoitoa.
|
sarkoidoosin diagnoosi imusolmukebiopsian tai bronkoskooppisen leikkauksen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite on uusien, biopsialla todennettujen lymfoomien esiintyminen 12 kuukauden seuranta-aikana.
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
IMUSOLMUKEN BIOPSIA JOKO EKSISIO- TAI BRONKOSKOOPPINEN
|
12 KUUKAUTTA
|
|
lymfoman kehittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
imusolmukekoepala leikkauskoepala tai bronkoskooppinen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma
- Sarkoidoosi, keuhkosyöpä
- Sarkoidoosi
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Imusolmukke
- Sentinel -imusolmukkeen biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alexandria U
- Alexandria University (Muu tunniste: alex main university hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei sallittu osastollamme
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: statisticsTietokommentit: odottava
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .