Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркоидоз, иммуносупрессивная терапия и развитие лимфомы

7 января 2026 г. обновлено: Mohamed Sabry, Alexandria University

Влияние иммуносупрессивной терапии саркоидоза на развитие лимфомы

Влияние иммуносупрессивной терапии саркоидоза на развитие лимфомы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное когортное исследование, которое будет проводиться в отделении заболеваний грудной клетки Главной университетской больницы Александрии. Всего 40 взрослых пациентов (≥16 лет) с гистологически подтвержденным саркоидозом будут последовательно включены в период с декабря 2024 по декабрь 2025 года. Все пациенты либо начнут, либо продолжат иммуносупрессивную терапию по поводу саркоидоза. Схема лечения — системные кортикостероиды, традиционные стероид-сберегающие препараты (метотрексат, азатиоприн или микофенолат) или биологические препараты (агенты против ФНО) — будет регистрироваться, но не изменяться в рамках дизайна исследования. Каждый пациент будет проспективно наблюдаться в течение 12 месяцев с момента включения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Египет, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективная когорта

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают взрослых пациентов (≥18 лет) с гистологически подтверждённым саркоидозом, получающих или планирующих получать иммуносупрессивную терапию

Критерии исключения: Пациенты с предшествующим анамнезом лимфомы или другого активного злокачественного новообразования, ВИЧ-инфекции или другого первичного иммунодефицита будут исключены.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критерии включения включают взрослых пациентов (≥16 лет) с гистологически подтвержденным саркоидозом, rec
Это проспективное наблюдательное когортное исследование, которое будет проводиться в отделении заболеваний грудной клетки в Главном университетском госпитале Александрии. Всего будет последовательно набрано 40 взрослых пациентов (≥16 лет) с гистологически подтверждённым саркоидозом в период с декабря 2024 по декабрь 2025 года. Все пациенты будут либо начинать, либо продолжать иммуносупрессивную терапию по поводу саркоидоза.
Процедура: биопсия лимфатического узла
диагностика саркоидоза путем биопсии лимфатического узла эксцизионной или бронхоскопической

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом будет впервые возникшая, подтвержденная биопсией лимфома в течение 12-месячного периода наблюдения.
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
БИОПСИЯ ЛИМФАТИЧЕСКОГО УЗЛА ЛИБО ЭКСЦИЗИОННАЯ, ЛИБО БРОНХОСКОПИЧЕСКАЯ
12 МЕСЯЦЕВ
развитие лимфомы
Временное ограничение: 12 месяцев
биопсия лимфатического узла эксцизионная или бронхоскопическая
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Другой идентификатор: alex main university hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не разрешено в нашем отделении

Данные исследования/документы

  1. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: statistics
    Информационные комментарии: ожидающий

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться