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Sarkoidose Immunsuppressive Therapie und Lymphomentwicklung

7. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Sabry, Alexandria University

Auswirkung der immunsuppressiven Therapie der Sarkoidose auf die Entwicklung von Lymphomen

Auswirkung der immunsuppressiven Therapie bei Sarkoidose auf die Entwicklung von Lymphomen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie, die in der Abteilung für Brustkrankheiten des Alexandria Main University Hospital durchgeführt wird. Insgesamt werden 40 erwachsene Patienten (≥16 Jahre) mit biopsiegesicherter Sarkoidose zwischen Dezember 2024 und Dezember 2025 aufeinanderfolgend rekrutiert. Alle Patienten beginnen entweder neu mit oder setzen eine immunsuppressive Therapie für Sarkoidose fort. Das Behandlungsschema – systemische Kortikosteroide, konventionelle steroidsparende Mittel (Methotrexat, Azathioprin oder Mycophenolat) oder Biologika (Anti-TNF-Mittel) – wird aufgezeichnet, aber durch das Studiendesign nicht verändert. Jeder Patient wird ab der Aufnahme für 12 Monate prospektiv nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Ägypten, 11511
        • Alexandria main university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospektive Kohorte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehören erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit histologisch bestätigter Sarkoidose, die eine immunsuppressive Therapie erhalten oder erhalten sollen

Ausschlusskriterien: Patienten mit einer Vorgeschichte von Lymphomen oder anderen aktiven Malignomen, HIV-Infektion oder anderen primären Immundefekten werden ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einschlusskriterien umfassen erwachsene Patienten (≥16 Jahre) mit histologisch bestätigter Sarkoidose, rec
Dies ist eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie, die in der Abteilung für Brusterkrankungen des Universitätskrankenhauses Alexandria durchgeführt wird. Insgesamt werden 40 erwachsene Patienten (≥16 Jahre) mit bioptisch gesicherter Sarkoidose zwischen Dezember 2024 und Dezember 2025 konsekutiv rekrutiert. Alle Patienten beginnen entweder neu mit oder setzen eine immunsuppressive Therapie für Sarkoidose fort.
Verfahren: Lymphknotenbiopsie
Sarkoidose-Diagnose durch Lymphknotenbiopsie-Exzision oder bronchoskopisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis wird das Auftreten eines biopsiegesicherten Lymphoms während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit sein.
Zeitfenster: 12 MONATE
LYMPHKNOTENBIOPSIE ENTWEDER EXZISIONAL ODER BRONCHOSKOPISCH
12 MONATE
Lymphomentwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
Lymphknotenbiopsie exzisional oder bronchoskopisch
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Andere Kennung: alex main university hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

in unserer Abteilung nicht erlaubt

Studiendaten/Dokumente

  1. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: statistics
    Informationskommentare: ausstehend

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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