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Terapia Imunossupressora na Sarcoidose e Desenvolvimento de Linfoma

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohamed Sabry, Alexandria University

Impacto da Terapia Imunossupressora da Sarcoidose no Desenvolvimento de Linfoma

Impacto da Terapia Imunossupressora para Sarcoidose no Desenvolvimento de Linfoma

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte observacional prospetivo a ser realizado no Departamento de Doenças Torácicas do Hospital Universitário Principal de Alexandria.
Um total de 40 doentes adultos (≥16 anos) com sarcoidose confirmada por biópsia será recrutado consecutivamente entre dezembro de 2024 e dezembro de 2025.
Todos os doentes estarão a iniciar ou a continuar terapia imunossupressora para sarcoidose.
O regime de tratamento - corticosteroides sistémicos, agentes poupadores de corticosteroides convencionais (metotrexato, azatioprina ou micofenolato) ou biológicos (agentes anti-TNF) - será registado, mas não será alterado pelo desenho do estudo.
Cada doente será acompanhado prospetivamente durante 12 meses a partir da inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egito, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cohorte prospetiva

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluem pacientes adultos (≥18 anos) com sarcoidose confirmada histologicamente, a receber ou com planos para receber terapia imunossupressora

Critérios de Exclusão: Pacientes com histórico prévio de linfoma ou outra neoplasia maligna ativa, infeção por VIH ou outra imunodeficiência primária serão excluídos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os critérios de inclusão incluem doentes adultos (≥16 anos) com sarcoidose confirmada histologicamente, rec
Este é um estudo de coorte observacional prospetivo a ser realizado no Departamento de Doenças Torácicas do Hospital Universitário Principal de Alexandria. Um total de 40 doentes adultos (≥16 anos) com sarcoidose comprovada por biópsia serão recrutados consecutivamente entre dezembro de 2024 e dezembro de 2025. Todos os doentes estarão a iniciar ou a continuar terapia imunossupressora para sarcoidose.
Procedimento: biópsia do gânglio linfático
diagnóstico de sarcoidose por biópsia excisional de gânglio linfático ou broncoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário será a incidência de linfoma comprovado por biópsia durante o seguimento de 12 meses.
Prazo: 12 MESES
BIOPSIA DE GÂNGLIO LINFÁTICO POR EXCISÃO OU BRONCOSCÓPICA
12 MESES
desenvolvimento de linfoma
Prazo: 12 meses
biópsia excisional do gânglio linfático ou broncoscópica
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Outro identificador: alex main university hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não permitido no nosso departamento

Dados/documentos do estudo

  1. Plano de Análise Estatística
    Identificador de informação: statistics
    Comentários informativos: pendente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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