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Thérapie immunosuppressive de la sarcoïdose et développement du lymphome

7 janvier 2026 mis à jour par: Mohamed Sabry, Alexandria University

Impact du Traitement Immunosuppresseur de la Sarcoïdose sur le Développement du Lymphome

Impact du traitement immunosuppresseur pour la sarcoïdose sur le développement des lymphomes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui sera menée au sein du Département des Maladies Thoraciques de l'Hôpital Universitaire Principal d'Alexandrie. Un total de 40 patients adultes (≥16 ans) atteints de sarcoïdose confirmée par biopsie seront recrutés consécutivement entre décembre 2024 et décembre 2025. Tous les patients débuteront ou poursuivront un traitement immunosuppresseur pour leur sarcoïdose. Le schéma thérapeutique—corticostéroïdes systémiques, agents épargneurs de corticoïdes conventionnels (méthotrexate, azathioprine ou mycophénolate) ou biothérapies (anti-TNF)—sera enregistré mais ne sera pas modifié par la conception de l'étude. Chaque patient sera suivi prospectivement pendant 12 mois à partir de son inclusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egypte, 11511
        • Alexandria Main University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte prospective

La description

Critères d'inclusion :

  • Les critères d'inclusion incluent les patients adultes (≥18 ans) avec une sarcoïdose confirmée histologiquement, recevant ou devant recevoir un traitement immunosuppresseur

Critères d'exclusion : Les patients avec des antécédents de lymphome ou d'autre tumeur maligne active, une infection par le VIH, ou une autre immunodéficience primaire seront exclus.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les critères d'inclusion incluent des patients adultes (≥16 ans) avec une sarcoïdose confirmée histologiquement, rec
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui sera menée dans le service des maladies thoraciques de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie.
Un total de 40 patients adultes (≥16 ans) avec une sarcoïdose confirmée par biopsie seront recrutés consécutivement entre décembre 2024 et décembre 2025.
Tous les patients commenceront soit un nouveau traitement immunosuppresseur pour la sarcoïdose, soit continueront un traitement immunosuppresseur existant.
Procédure: biopsie du ganglion lymphatique
diagnostic de la sarcoïdose par biopsie-exérèse ganglionnaire ou bronchoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal sera la survenue d'un lymphome confirmé par biopsie pendant la période de suivi de 12 mois.
Délai: 12 MOIS
BIOPSIE GANGLIONNAIRE SOIT PAR EXÉRÈSE SOIT PAR BRONCHOSCOPIE
12 MOIS
développement du lymphome
Délai: 12 mois
biopsie ganglionnaire par excision ou bronchoscopique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Autre identifiant: alex main university hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

non autorisé dans notre département

Données/documents d'étude

  1. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: statistics
    Commentaires d'informations: en attente

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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