Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarcoidose immunsuppressiv terapi og lymfomudvikling

7. januar 2026 opdateret af: Mohamed Sabry, Alexandria University

Effekten af immunosuppressiv terapi for sarkoidose på lymfomudvikling

Indvirkning af immunsuppressiv terapi for sarkoidose på lymfomudvikling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationskohortestudie, der vil blive gennemført på Afdelingen for Brystsygdomme på Alexandria Main University Hospital. I alt 40 voksne patienter (≥16 år) med biopsibekræftet sarkoidose vil blive rekrutteret konsekutivt mellem december 2024 og december 2025. Alle patienter vil enten være nybegyndere eller fortsætte med immunosuppressiv behandling for sarkoidose. Behandlingsregimet - systemiske kortikosteroider, konventionelle steroidbesparende midler (methotrexat, azathioprin eller mycophenolat) eller biologiske lægemidler (anti-TNF-midler) - vil blive registreret, men ikke ændret af studiedesignet. Hver patient vil blive fulgt prospektivt i 12 måneder fra indmeldingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egypten, 11511
        • Alexandria main university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter voksne patienter (≥18 år) med histologisk bekræftet sarkoidose, der modtager eller er planlagt at modtage immunosuppressiv terapi

Eksklusionskriterier: Patienter med tidligere lymfom eller anden aktiv malignitet, HIV-infektion eller anden primær immundefekt vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inklusionskriterierne omfatter voksne patienter (≥16 år) med histologisk bekræftet sarkoidose, rec
Dette er et prospektivt observationskohortestudie, der skal gennemføres på Afdelingen for Brystsygdomme, Alexandrias Hoveduniversitetshospital. I alt 40 voksne patienter (≥16 år) med biopsibekræftet sarkoidose vil blive rekrutteret fortløbende mellem december 2024 og december 2025. Alle patienter vil enten være nystartende eller fortsætte immunundertrykkende behandling for sarkoidose.
Procedure: lymfeknudebiopsi
sarkoidosediagnose ved lymfeknudebiopsi eller bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være incident, biopsibekræftet lymfom i løbet af de 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: 12 MÅNEDER
LYMFEKNUDEBIOPSI ENTEN EXCISIONEL ELLER BRONCHOSKOPISK
12 MÅNEDER
udvikling af lymfom
Tidsramme: 12 måneder
lymfeknudebiopsi excisional eller bronkoskopisk
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Anden identifikator: alex main university hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke tilladt på vores afdeling

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informations-id: statistics
    Oplysningskommentarer: afventer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarcoidose Lunge

Kliniske forsøg med lymfeknudebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner