チアシードがヒト母乳組成に及ぼす影響
2026年5月14日 更新者：University of Oklahoma
無作為化比較試験：チアシードがヒト母乳組成に与える影響
研究者たちの包括的な仮説は、授乳期に補給されたチアシードの機械的・組成特性が、肥満誘発性の腸内炎症とバリア機能障害を軽減するというものです。
研究者たちは、これらの変化が以下の結果をもたらすと仮定しています：1）母体の全身性炎症（血清CRPおよびIL-6）の軽減と腸内微生物多様性・豊富さの増加、2）母乳の脂肪および炎症マーカーの減少（研究チームが母体の代謝健康と連動して変化することを実証した指標）、3）乳児の成長／体組成の改善。
これらの仮説を検証するため、研究者たちは、6週間の多施設パイロット無作為化比較試験（目的1）およびヒト腸上皮オルガノイドを用いたトランスレーショナル研究（目的2）を通じて、授乳期のチアシード補給を評価します。
調査の概要
詳細な説明
小児代謝疾患は、次第に深刻化する世界的な健康上の課題となっています。
研究者らの予備データによると、母体の代謝機能障害と不適切な食事は、母乳中の脂肪量の増加、炎症促進マーカーの上昇、および腸内細菌叢の変化と関連しており、これが代謝感受性の子孫への伝達に寄与している可能性があります。一方、動物モデルを用いた研究では、母乳組成と子孫の代謝健康との関連が、授乳期プログラミングが子孫の代謝感受性を決定づけるメカニズムである可能性を示唆しています。
研究者らの長期的な目標は、実施が容易な母体の食事介入を特定し、子孫の発達を最適化し、小児代謝疾患を予防することです。
チアシードには食物繊維、ポリフェノール、n-3多価不飽和脂肪酸、および生物活性ペプチドが含まれており、多様なメカニズムを通じて、2型糖尿病および肥満を持つ人々の代謝健康を改善します。
このプロジェクトでは、（目的1）6週間のチアシード補給が、肥満した授乳中の母親の代謝健康、母乳組成、および乳児の成長に影響を与えるという仮説、および（目的2）チアシードのポリフェノールと生物活性ペプチドが、ヒト腸管オルガノイドにおいて、恒常性時およびin vitro脂質毒性条件下で、透過性、炎症、酸化ストレス、ならびにATP産生代謝を減少させるという仮説を検証します。
さらに、研究者らはルシフェラーゼレポーターアッセイを利用して、チアシードの生物活性成分が、口腔外苦味受容体の活性化を介して機能するかどうかを評価します。
このプロジェクトが成功裏に完了すれば、実用的かつ効果的な将来の母体授乳期介入法に情報を提供し、子孫の小児肥満および糖尿病への感受性を低下させることを支援し、母子ペアの代謝健康に焦点を当てた学際的・協力的な助成金の実現可能性を支えることになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David A Fields, PhD
- 電話番号：405-271-2767
- メール：david-fields@ou.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathy Burge, PhD
- 電話番号：405-271-5215
- メール：kathryn-burge@ou.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Womens Hospital
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コンタクト：
- Paige K Berger, Phd, RDN
- 電話番号：617-525-4131
- メール：pberger@bwh.harvard.edu
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主任研究者：
- Paige K Berger, Phd, RDN
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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コンタクト：
- David A Fields, PhD
- 電話番号：405-271-3093
- メール：david-fields@ou.edu
-
主任研究者：
- Kathy Burge, Phd
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 妊娠前のBMIが25 kg/m²以上
- 出産時の母体年齢が18歳から45歳
- 単胎妊娠
- 経腟分娩
- 少なくとも3ヶ月間の母乳育児の意思
- 腸内細菌叢に影響を与える可能性のある処方薬の服用なし
- 各来院前の1週間以上、抗生物質を服用していない
- 妊娠中のチアシードサプリメントの服用なし
除外基準：
- 英語の理解ができない
- 早産または過期産（在胎週数が37週未満または42週を超える）
- 母親の乳汁分泌能力や乳児の成長・授乳能力に影響を与える先天性またはその他の欠陥や医学的状態
- 各研究来院前の2週間に、母乳以外の液体を12オンス以上摂取した乳児
- 抗生物質（すべての種類）、プロトンポンプ阻害薬/H2ブロッカー、メトホルミン、NSAIDs、スタチン、SSRIおよび三環系抗うつ薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照 - 介入なし
この群は対照群であり、食事に基づく介入は行われません
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実験的：チアシード
このグループは食品ベースの介入を受けます
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チアシードは授乳中の母親に与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳
時間枠：6週間
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母乳の組成は、主にマクロ栄養素組成（総脂肪、総炭水化物、総タンパク質、およびカロリー密度）です。
さらに、炎症マーカー（IL-6およびCRP）と代謝健康（グルコースおよびインスリン）が、完全な搾乳（約1〜2オンス）の採取から得られた乳汁で測定されます。
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6週間
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母乳
時間枠：6週間
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母乳の変化について調査します（マクロ栄養素と小さな生物活性物質の両方）。
マクロ栄養素の組成には、総脂肪、タンパク質、炭水化物、およびカロリー密度が含まれます。
小さな生物活性物質には、グルコース、インスリン、CRP、IL-6が含まれます。
これは、完全な搾乳（約1〜2オンス）から母乳を採取することで測定されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間のチアシード介入後の母体血清レベル
時間枠：6週間
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介入前のベースラインおよび介入後6週間の母体血清（約5ml）を採取します。母体血清は、脂質（コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL）に加え、炎症マーカー（IL-6およびCRP）および代謝健康マーカー（インスリンおよびグルコース）について測定されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David A Fields, PhD、University of Oklahoma
- 主任研究者：Kathy Burge, PhD、University of Oklahoma Health Sciences
- 主任研究者：Paige H Berger, Phd, RDN、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。