Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv semen chia na složení lidského mateřského mléka

14. května 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

RCT: Vliv semen chia na složení lidského mateřského mléka

Hlavní hypotézou výzkumníků je, že mechanické a složení vlastnosti chia semínek podávaných během laktace snižují obezitou indukovaný střevní zánět a dysfunkci bariéry. Výzkumníci předpokládají, že tyto změny povedou k: 1) snížení systémového zánětu u matky (sérový CRP a IL-6) a zvýšení diverzity a bohatství střevního mikrobiomu, 2) snížení obsahu tuku a zánětlivých markerů v mateřském mléce, což jsou parametry, u kterých výzkumný tým prokázal, že se mění souběžně s metabolickým zdravím matky, a 3) zlepšení růstu/tělesného složení dítěte. Pro ověření těchto hypotéz výzkumníci vyhodnotí suplementaci chia semínky během laktace v 6týdenní pilotní multicentrické randomizované kontrolované studii (Cíl 1) a prostřednictvím translačních studií využívajících lidské enteroidy (Cíl 2).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětské metabolické onemocnění se stává stále závažnější celosvětovou zdravotní výzvou. Předběžná data výzkumníků odhalují, že mateřská metabolická dysfunkce a špatná strava jsou spojeny se zvýšeným obsahem tuku v mateřském mléce, prozánětlivými markery a změněnou mikrobiotou, což potenciálně přispívá k přenosu metabolické náchylnosti na potomky, zatímco jejich studie na zvířecích modelech demonstrují, že asociace mezi složením mléka a metabolickým zdravím potomstva mohou být mechanismem, kterým laktační programování určuje metabolickou náchylnost potomstva. Dlouhodobým cílem výzkumníků je identifikovat snadno implementovatelné mateřské dietní intervence k optimalizaci vývoje potomstva a prevenci dětského metabolického onemocnění. Semena chia obsahují vlákninu, polyfenoly, omega-3 polynenasycené mastné kyseliny a bioaktivní peptidy a prostřednictvím mnoha mechanismů zlepšují metabolické zdraví osob s diabetem 2. typu a obezitou. Tento projekt bude testovat hypotézy, že (Cíl 1) 6týdenní suplementace semeny chia ovlivní metabolické zdraví obézních kojících matek, složení mléka a růst kojence, a (Cíl 2) polyfenoly a bioaktivní peptidy ze semen chia sníží permeabilitu, zánět a oxidační stres, stejně jako metabolismus generující ATP, v lidských enteroidech, a to jak v homeostáze, tak během in vitro lipotoxicity. Dále výzkumníci využijí luciferázový reportérový test k vyhodnocení, zda bioaktivní látky ze semen chia působí prostřednictvím aktivace extraorálních receptorů hořké chuti. Úspěšné dokončení tohoto projektu poskytne informace pro budoucí mateřské laktační intervence, které jsou praktické a účinné při snižování náchylnosti potomstva k dětské obezitě a diabetu, čímž podpoří proveditelnost multidisciplinárního, kolaborativního grantu zaměřeného na metabolické zdraví matka-dítě dvojic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathy Burge, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI před otěhotněním >25 kg/m²
  • Věk matky v době porodu 18 - 45 let
  • Těhotenství s jedním plodem
  • Vaginální porod
  • Záměr kojit alespoň tři měsíce
  • Žádné léky na předpis, které by mohly ovlivnit střevní mikrobiom
  • Neužívání antibiotik ≥ 1 týden před každou návštěvou
  • Žádné doplňky stravy s chia semínky během těhotenství

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost porozumět angličtině
  • Předčasný nebo opožděný porod (gestační věk <37 nebo >42 týdnů)
  • Vrozená nebo jiná vada nebo zdravotní stav, který by ovlivnil schopnost matky produkovat mléko nebo růst dítěte nebo jeho schopnost kojit
  • Dítě konzumující více než 12 uncí jakékoli tekutiny jiné než mateřského mléka ve dvou týdnech před každou studijní návštěvou
  • Užívání antibiotik (všech), inhibitorů protonové pumpy/H2 blokátorů, Metforminu, NSAID, statinů, SSRI a tricyklických antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola - žádný zásah
Tato skupina je kontrolní skupina, která neobdrží potravinovou dietní intervenci
Experimentální: Semínka chia
Tato skupina obdrží intervenci založenou na stravě
Doplněk stravy: Semena chia
Semena chia budou podávána kojícím matkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské mléko
Časové okno: 6 týdnů
Složení mateřského mléka především makronutriční složení (celkový tuk, celkové sacharidy, celková bílkovina spolu s kalorickou hustotou). Dále budou měřeny markery zánětu (IL-6 a CRP) spolu s metabolickým zdravím (glukóza a inzulin) v mléce z odběru kompletního vyprázdnění prsu (~30 až 60 ml).
6 týdnů
Mateřské mléko
Časové okno: 6 týdnů
Změny v mateřském mléce budou zkoumány (jak makroživiny, tak malé bioaktivní látky). Složení makroživin bude zahrnovat celkový tuk, bílkoviny a sacharidy spolu s kalorickou hustotou. Mezi malé bioaktivní látky budou patřit glukóza, inzulin, CRP a IL-6. Toto bude měřeno sběrem mateřského mléka z kompletního odstříkání prsu (~1 až 2 unce).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny v mateřském séru po 6týdenní intervenci semeny Chia
Časové okno: 6 týdnů
Maternální sérum (~5 ml) bude odebráno na začátku studie a 6 týdnů po intervenci. V maternálním séru budou změřeny lipidy (cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL) spolu se zánětlivými markery (IL-6 a CRP) a markery metabolického zdraví (inzulin a glukóza).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chia Impact

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Semena chia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit