치아씨드가 인간 모유 성분에 미치는 영향
2026년 5월 14일 업데이트: University of Oklahoma
무작위 대조 시험(RCT): 치아씨드가 모유 성분에 미치는 영향
연구진의 포괄적인 가설은 수유 기간 동안 첨가된 치아씨의 기계적 및 구성적 특성이 비만으로 인한 장 염증 및 장벽 기능 장애를 감소시킨다는 것입니다.
연구진은 이러한 변화가 다음과 같은 결과를 가져올 것이라고 가정합니다: 1) 모체의 전신 염증 감소(혈청 CRP 및 IL-6) 및 장내 미생물 다양성과 풍부성 증가, 2) 모유 지방 및 염증 표지자 감소(연구팀이 모체 대사 건강과 함께 변화한다고 입증한 지표), 3) 영아 성장/체성분 개선.
이러한 가설을 검증하기 위해 연구진은 6주간의 다기관 파일럿 무작위 대조 시험(목표 1)을 통해 수유 기간 중 치아씨 보충을 평가하고, 인간 장 오가노이드를 사용한 전환 연구(목표 2)를 통해 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 대사 질환은 점차 심각한 글로벌 건강 문제가 되었습니다.
연구진의 예비 데이터는 모성 대사 기능 장애와 불량한 식이가 모유 지방 증가, 염증 표지자, 그리고 변화된 미생물군집과 연관되어 있으며, 이는 자손에게 대사 감수성 전달에 기여할 수 있음을 보여줍니다. 반면 동물 모델 연구에서는 모유 구성과 자손 대사 건강 간의 연관성이 수유기 프로그래밍이 자손 대사 감수성을 결정하는 메커니즘일 수 있음을 입증합니다.
연구진의 장기 목표는 자손 발달을 최적화하고 소아 대사 질환을 예방하기 위해 실현 가능한 모성 식이 중재를 확인하는 것입니다.
치아씨는 섬유질, 폴리페놀, 오메가-3 다중불포화 지방산, 생리활성 펩타이드를 함유하며, 다양한 메커니즘을 통해 제2형 당뇨병과 비만 환자의 대사 건강을 개선합니다.
이 프로젝트는 (목표 1) 6주간의 치아씨 보충이 비만 수유모의 대사 건강, 모유 구성 및 영아 성장에 영향을 미칠 것이며, (목표 2) 치아씨 폴리페놀과 생리활성 펩타이드가 인간 장유사체에서 항상성 및 체외 지질독성 조건에서 투과성, 염증, 산화 스트레스뿐만 아니라 ATP 생성 대사를 감소시킬 것이라는 가설을 검증할 것입니다.
또한 연구진은 루시퍼레이스 리포터 분석을 활용하여 치아씨 생리활성 물질이 구강 외 쓴맛 수용체 활성화를 통해 작용하는지 평가할 것입니다.
이 프로젝트의 성공적 완료는 자손의 소아 비만 및 당뇨병 감수성을 줄이는 데 실용적이고 효과적인 미래 모성 수유기 중재에 정보를 제공하며, 모-영아 쌍의 대사 건강에 초점을 맞춘 다학제적 협력 연구비의 타당성을 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David A Fields, PhD
- 전화번호: 405-271-2767
- 이메일: david-fields@ou.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathy Burge, PhD
- 전화번호: 405-271-5215
- 이메일: kathryn-burge@ou.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
연락하다:
- Paige K Berger, Phd, RDN
- 전화번호: 617-525-4131
- 이메일: pberger@bwh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Paige K Berger, Phd, RDN
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- David A Fields, PhD
- 전화번호: 405-271-3093
- 이메일: david-fields@ou.edu
-
수석 연구원:
- Kathy Burge, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 전 체질량지수(BMI) >25 kg/m²
- 분만 시 산모 연령 18~45세
- 단태아 임신
- 질식 분만
- 최소 3개월간 모유 수유 의도
- 장내 미생물군에 영향을 줄 수 있는 처방 약물 복용 없음
- 각 방문 전 최소 1주일 동안 항생제 복용하지 않음
- 임신 중 치아씨드 보충제 복용하지 않음
제외 기준:
- 영어 이해 불가능
- 조산 또는 과숙아 (임신 주수 <37주 또는 >42주)
- 산모의 모유 생산 능력 또는 영아의 성장이나 모유 수유 능력에 영향을 미칠 수 있는 선천적/기타 결손 또는 의학적 상태
- 각 연구 방문 2주 전에 모유 외 다른 액체를 12온스(약 340g) 이상 섭취한 영아
- 항생제(전체), 양성자 펌프 억제제/H2 차단제, 메트포르민, NSAIDs, 스타틴, SSRI 및 삼환계 항우울제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 - 중재 없음
이 군은 식품 기반 식이 개입을 받지 않는 대조군입니다.
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실험적: 치아씨드
이 그룹은 식품 기반 중재를 받게 됩니다
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치아씨드가 수유 중인 어머니들에게 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유
기간: 6주
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모유의 구성은 주로 대사영양소 구성(총 지방, 총 탄수화물, 총 단백질 및 열량 밀도)을 의미합니다.
추가적으로, 염증 표지자(IL-6 및 CRP)와 대사 건강(글루코스 및 인슐린)이 완전한 모유 수유(~1~2 온스) 수집에서 채취된 모유에서 측정될 것입니다.
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6주
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모유
기간: 6주
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모유의 변화가 조사될 예정입니다(거시 영양소와 소규모 생리활성 물질 모두).
거시 영양소 구성은 총 지방, 단백질, 탄수화물 및 열량 밀도를 포함합니다.
소규모 생리활성 물질에는 포도당, 인슐린, CRP 및 IL-6이 포함됩니다.
이것은 완전한 모유 유출(~1~2온스)에서 모유를 수집하여 측정됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주간 치아씨드 섭취 중재 후 모체 혈청 농도
기간: 6주
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중재 전 및 중재 6주 후 산모 혈청(~5 ml)이 수집됩니다.
산모 혈청은 염증 표지자(IL-6 및 CRP) 및 대사 건강(인슐린 및 포도당)과 함께 지질(콜레스테롤, 중성지방, HDL, LDL)에 대해 측정됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
- 수석 연구원: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
- 수석 연구원: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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