Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Chiasamen auf die Zusammensetzung der Muttermilch

14. Mai 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Eine RCT: Auswirkung von Chiasamen auf die Zusammensetzung von Muttermilch

Die übergeordnete Hypothese der Forscher ist, dass die mechanischen und Zusammensetzungseigenschaften von Chiasamen, die während der Laktation supplementiert werden, die durch Fettleibigkeit induzierte Darmentzündung und Barrierefunktionsstörung verringern. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass diese Veränderungen zu folgenden Ergebnissen führen werden: 1) verringerter mütterlicher systemischer Entzündung (Serum CRP und IL-6) und erhöhte Darmmikrobiota-Diversität und -Reichtum, 2) verringerte HM-Fett- und Entzündungsmarker, Metriken, die das Forschungsteam nachgewiesen hat, sich im Gleichklang mit der mütterlichen metabolischen Gesundheit ändern, und 3) verbessertes Säuglingswachstum/Körperzusammensetzung. Um diese Hypothesen zu testen, werden die Forscher die Chiasamen-Supplementierung während der Laktation in einer 6-wöchigen multizentrischen Pilot-RCT (Ziel 1) und durch translationale Studien unter Verwendung humaner Enteroide (Ziel 2) evaluieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Metabolische Erkrankungen im Kindesalter sind zu einer zunehmend ernsten globalen Gesundheitsherausforderung geworden. Die vorläufigen Daten der Forscher zeigen, dass mütterliche Stoffwechselstörungen und eine ungesunde Ernährung mit erhöhtem menschlichem Milchfett, proinflammatorischen Markern und veränderter Mikrobiota assoziiert sind, was möglicherweise zur Übertragung der Stoffwechselanfälligkeit auf die Nachkommen beiträgt, während ihre Studien an Tiermodellen zeigen, dass Zusammenhänge zwischen der Milchzusammensetzung und der Stoffwechselgesundheit der Nachkommen ein Mechanismus sein könnten, durch den die laktationelle Programmierung die Stoffwechselanfälligkeit der Nachkommen bestimmt. Das langfristige Ziel der Forscher ist es, einfach umzusetzende mütterliche Ernährungsinterventionen zu identifizieren, um die Entwicklung der Nachkommen zu optimieren und metabolische Erkrankungen im Kindesalter zu verhindern. Chiasamen enthalten Ballaststoffe, Polyphenole, Omega-3 mehrfach ungesättigte Fettsäuren und bioaktive Peptide und verbessern durch eine Vielzahl von Mechanismen die Stoffwechselgesundheit von Menschen mit Typ-2-Diabetes und Adipositas. Dieses Projekt wird die Hypothesen testen, dass (Ziel 1) 6 Wochen Chiasamenergänzung die Stoffwechselgesundheit adipöser, stillender Mütter, die Milchzusammensetzung und das Wachstum des Säuglings beeinflussen wird und (Ziel 2) Chiasamen-Polyphenole und bioaktive Peptide die Permeabilität, Entzündung und oxidativen Stress sowie den ATP-generierenden Stoffwechsel in humanen Enteroiden, sowohl im Homöostasezustand als auch während der in vitro-Lipotoxizität, reduzieren werden. Darüber hinaus werden die Forscher einen Luciferase-Reporter-Assay verwenden, um zu bewerten, ob bioaktive Substanzen aus Chiasamen über die Aktivierung extraoraler Bittergeschmacksrezeptoren wirken. Die erfolgreiche Durchführung dieses Projekts wird zukünftige mütterliche laktationelle Interventionen informieren, die praktisch und effektiv darin sind, die Anfälligkeit der Nachkommen für kindliche Adipositas und Diabetes zu reduzieren, und die Machbarkeit für ein multidisziplinäres, kollaboratives Stipendium unterstützen, das sich auf die Stoffwechselgesundheit von Mutter-Kind-Dyaden konzentriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathy Burge, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI vor der Schwangerschaft >25 kg/m²
  • Mütterliches Alter 18 - 45 Jahre zum Zeitpunkt der Entbindung
  • Einlingsschwangerschaft
  • Vaginale Entbindung
  • Absicht, mindestens drei Monate zu stillen
  • Keine verschreibungspflichtigen Medikamente, die das Darmmikrobiom beeinträchtigen könnten
  • Keine Antibiotikaeinnahme für ≥ 1 Woche vor jedem Besuch
  • Keine Chiasamen-Ergänzungsmittel während der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
  • Früh- oder Übertragung (Schwangerschaftsalter <37 oder >42 Wochen)
  • Angeborener oder anderer Defekt oder medizinischer Zustand, der die Fähigkeit der Mutter, Milch zu produzieren, oder das Wachstum des Kindes oder seine Fähigkeit zu stillen beeinträchtigen würde
  • Kind nimmt in den zwei Wochen vor jedem Studienbesuch mehr als 12 Unzen (ca. 340 ml) einer anderen Flüssigkeit als Muttermilch zu sich
  • Einnahme von Antibiotika (alle), Protonenpumpenhemmern/H2-Blockern, Metformin, NSAIDs, Statinen, SSRIs und trizyklischen Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle - keine Intervention
Dieser Arm ist der Kontrollarm, der keine lebensmittelbasierte Ernährungsintervention erhält
Experimental: Chia-Samen
Diese Gruppe erhält die lebensmittelbasierte Intervention
Nahrungsergänzungsmittel: Chiasamen
Chiasamen werden stillenden Müttern verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muttermilch
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Zusammensetzung der Muttermilch umfasst in erster Linie die Makronährstoffzusammensetzung (Gesamtfett, Gesamtkohlenhydrate, Gesamtprotein zusammen mit der Kaloriendichte). Zusätzlich werden Entzündungsmarker (IL-6 und CRP) zusammen mit metabolischen Gesundheitsmarkern (Glukose und Insulin) in der Milch aus der Sammlung einer vollständigen Brustentleerung (~1 bis 2 Unzen) gemessen.
6 Wochen
Muttermilch
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen in der Muttermilch werden untersucht (sowohl Makronährstoffe als auch kleine bioaktive Substanzen). Die Makronährstoffzusammensetzung umfasst Gesamtfett, Protein und Kohlenhydrate sowie die Kaloriendichte. Kleine bioaktive Substanzen umfassen Glukose, Insulin, CRP und IL-6. Dies wird durch die Sammlung von Muttermilch aus einer vollständigen Brustentleerung (~30 bis 60 ml) gemessen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Serumspiegel nach 6-wöchiger Chia-Samen-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Baseline und 6 Wochen nach der Intervention wird mütterliches Serum (~5 ml) gesammelt. Das mütterliche Serum wird auf Lipide (Cholesterin, Triglyceride, HDL, LDL) zusammen mit Entzündungsmarkern (IL-6 und CRP) und Stoffwechselgesundheitsmarkern (Insulin und Glukose) gemessen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Hauptermittler: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Hauptermittler: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chia Impact

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chiasamen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren