Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Chiazaden op de Samenstelling van Moedermelk

14 mei 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Een RCT: Impact van Chiazaden op de Samenstelling van Menselijke Moedermelk

De overkoepelende hypothese van de onderzoekers is dat mechanische en samenstellende eigenschappen van chiazaad, aangevuld tijdens de lactatie, door obesitas veroorzaakte darmontsteking en barrièredisfunctie verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat deze veranderingen zullen resulteren in: 1) verminderde maternale systemische ontsteking (serum CRP en IL-6) en verhoogde darmmicrobiota-diversiteit en -rijkdom, 2) verminderde HM-vet en ontstekingsmarkers, metingen waarvan het onderzoeksteam heeft aangetoond dat ze parallel verschillen met de maternale metabole gezondheid, en 3) verbeterde zuigelingengroei/lichaamssamenstelling. Om deze hypothesen te testen, zullen onderzoekers chiazaadsuppletie tijdens de lactatie evalueren in een 6-weken durende, multi-site pilot RCT (Doelstelling 1) en via translationele studies met menselijke enteroiden (Doelstelling 2).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stofwisselingsziekten bij kinderen zijn een steeds ernstiger wordende wereldwijde gezondheidsuitdaging geworden. De voorlopige gegevens van de onderzoekers tonen aan dat maternale metabole dysfunctie en een ongezond voedingspatroon geassocieerd zijn met verhoogd vetgehalte in moedermelk, pro-inflammatoire markers en veranderde microbiota, wat mogelijk bijdraagt aan de overdracht van metabole gevoeligheid op nakomelingen, terwijl hun studies in diermodellen aantonen dat associaties tussen melksamenstelling en metabole gezondheid van nakomelingen een mechanisme kunnen zijn waarmee lactatieprogrammering de metabole gevoeligheid van nakomelingen bepaalt. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het identificeren van gemakkelijk uit te voeren maternale voedingsinterventies om de ontwikkeling van nakomelingen te optimaliseren en stofwisselingsziekten bij kinderen te voorkomen. Chiazaden bevatten vezels, polyfenolen, -3 meervoudig onverzadigde vetzuren en bioactieve peptiden, en verbeteren via een veelvoud van mechanismen de metabole gezondheid van mensen met diabetes type 2 en obesitas. Dit project zal de hypothesen testen dat (Doelstelling 1) 6 weken chiazaden-suppletie de metabole gezondheid van obese, zogende moeders, de melksamenstelling en de groei van zuigelingen zal beïnvloeden, en (Doelstelling 2) chiazaden-polyfenolen en bioactieve peptiden de permeabiliteit, ontsteking en oxidatieve stress, evenals het ATP-genererend metabolisme, in humane enteroiden zullen verminderen, zowel in homeostase als tijdens in vitro lipotoxiciteit. Verder zullen onderzoekers een luciferase-reporterassay gebruiken om te evalueren of bioactieve stoffen uit chiazaden functioneren via activering van extraorale bittere smaakreceptoren. Succesvolle afronding van dit project zal toekomstige maternale lactatie-interventies informeren die praktisch en effectief zijn in het verminderen van de gevoeligheid van nakomelingen voor obesitas en diabetes bij kinderen, wat de haalbaarheid ondersteunt voor een multidisciplinaire, collaboratieve subsidie gericht op de metabole gezondheid van moeder-kindparen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathy Burge, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI vóór de zwangerschap >25 kg/m²
  • Leeftijd moeder 18 - 45 jaar bij de bevalling
  • Eenlingzwangerschap
  • Vaginale bevalling
  • Voornemen om minstens drie maanden borstvoeding te geven
  • Geen voorgeschreven medicijnen die de darmmicrobioom kunnen beïnvloeden
  • Geen antibiotica gebruikt gedurende ≥ 1 week voor elk bezoek
  • Geen chiazaadsupplementen tijdens de zwangerschap

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om Engels te begrijpen
  • Vroeggeboorte of over tijd geboorte (zwangerschapsduur <37 of >42 weken)
  • Aangeboren of andere afwijking of medische aandoening die het vermogen van de moeder om melk te produceren of de groei of het vermogen van de baby om borstvoeding te krijgen zou beïnvloeden
  • Baby die meer dan 12 ons van een andere vloeistof dan moedermelk heeft gegeten in de twee weken voor elk studiebezoek
  • Gebruik van antibiotica (alle), protonpompremmers/H2-blokkers, metformine, NSAID's, statines, SSRI's en tricyclische antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle - geen interventie
Deze arm is de controlearm die geen op voeding gebaseerde dieetinterventie zal ontvangen
Experimenteel: Chiazaden
Deze groep ontvangt de voedselgebaseerde interventie
Voedingssupplement: Chiazaden
Chiazaad wordt aan zogende moeders gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moedermelk
Tijdsspanne: 6 weken
De samenstelling van moedermelk omvat voornamelijk de macronutriëntensamenstelling (totaal vet, totaal koolhydraten, totaal eiwit samen met calorische dichtheid). Daarnaast worden markers van ontsteking (IL-6 en CRP) samen met metabole gezondheid (glucose en insuline) gemeten in de melk die wordt verzameld bij een volledige borstuitdrukking (~30 tot 60 ml).
6 weken
Moedermelk
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in moedermelk worden onderzocht (zowel macronutriënten als kleine bioactieve stoffen). De macronutriëntensamenstelling omvat totaal vet, eiwit en koolhydraten, samen met calorische dichtheid. Kleine bioactieve stoffen omvatten glucose, insuline, CRP en IL-6. Dit wordt gemeten door moedermelk te verzamelen van een volledige borstexpressie (~30 tot 60 ml).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale serumwaarden na 6 weken Chiazaad interventie
Tijdsspanne: 6 weken
Baseline en 6 weken na de interventie wordt maternale serum (~5 ml) verzameld. Maternale serum wordt gemeten voor lipiden (cholesterol, triglyceriden, HDL, LDL) samen met markers van ontsteking (IL-6 en CRP) en metabolische gezondheid (insuline en glucose).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Hoofdonderzoeker: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chia Impact

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren