Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chia-siemeniden vaikutus ihmisen äidinmaidon koostumukseen

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

RCT: Chiansiemenien vaikutus imettävänaidon rintamaidon koostumukseen

Tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että imetyksen aikana lisätyn chiansiemenen mekaaniset ja koostumukselliset ominaisuudet vähentävät lihavuuden aiheuttamaa suolistotulehdusta ja estehäiriötä. Tutkijat olettavat, että nämä muutokset johtavat: 1) vähentyneeseen äidin systeemiseen tulehdukseen (seerumin CRP ja IL-6) ja lisääntyneeseen suoliston mikrobien monimuotoisuuteen ja runsauteen, 2) vähentyneeseen äidinmaidon rasvaan ja tulehdusmarkkereihin, mitat, jotka tutkimusryhmä on osoittanut vaihtelevan rinnakkain äidin metabolisen terveyden kanssa ja 3) parantuneeseen lapsen kasvuun/kehonkoostumukseen. Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat arvioivat chiansiemenlisäystä imetyksen aikana 6 viikon monipaikkakunnallisessa pilottitutkimuksessa RCT (Tavoite 1) ja translatiivisissa tutkimuksissa käyttäen ihmisen enteroideja (Tavoite 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten metaboliset sairaudet ovat muodostuneet yhä vakavammaksi maailmanlaajuiseksi terveyshaasteeksi. Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että äidin metabolinen toimintahäiriö ja huono ruokavalio liittyvät lisääntyneeseen ihmismaitorasvaan, tulehduksellisiin merkkiaineisiin ja muuttuneeseen mikrobistoon, mikä saattaa edesauttaa metabolisen alttiuden siirtymistä jälkeläisille, kun taas heidän tutkimuksensa eläinmalleissa osoittavat, että maidon koostumuksen ja jälkeläisten metabolisen terveyden väliset yhteydet saattavat olla mekanismi, jolla imetysohjelmointi määrää jälkeläisten metabolisen alttiuden. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa helposti toteutettavia äidin ruokavaliointerventioita jälkeläisten kehityksen optimoimiseksi ja lasten metabolisten sairauksien estämiseksi. Chiansiemenet sisältävät kuitua, polyfenoleja, -3-monityydyttymättömiä rasvahappoja ja bioaktiivisia peptidejä, ja monien mekanismien kautta ne parantavat tyypin 2 diabetesta ja lihavuutta sairastavien metabolista terveyttä. Tämä projekti testaa hypoteeseja, että (Tavoite 1) 6 viikon chiansiemenlisäys vaikuttaa lihavien imettävien äitien metaboliseen terveyteen, maidon koostumukseen ja vauvan kasvuun, ja (Tavoite 2) chiansiemenpolyfenolit ja bioaktiiviset peptidit vähentävät läpäisevyyttä, tulehdusta ja hapetusstressiä sekä ATP:tä tuottavaa aineenvaihduntaa ihmisen enteroideissa, tasapainotilassa ja in vitro lipotoksisuuden aikana. Lisäksi tutkijat hyödyntävät lukiferaasireportteritestiä arvioidakseen, toimivatko chiansiemenbioaktiiviset aineet ylimääräisten suun ulkopuolisten katkeranmakureseptorien aktivoinnin kautta. Tämän projektin onnistunut suorittaminen antaa tietoa tuleville äidin imetysinterventioille, jotka ovat käytännöllisiä ja tehokkaita jälkeläisten alttiuden vähentämisessä lapsuuden lihavuuteen ja diabetekseen, tukeen monitieteisen, yhteistyöhön perustuvan hankkeen toteuttamiskelpoisuutta, joka keskittyy äiti-vauva-parin metaboliseen terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathy Burge, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskauden alkaessa BMI >25 kg/m²
  • Äidin ikä 18–45 vuotta synnytyksen aikaan
  • Yksilöraskaus
  • Vaginaalinen synnytys
  • Aike imettää vähintään kolme kuukautta
  • Ei reseptilääkkeitä, jotka voivat häiritä suoliston mikrobistoa
  • Ei antibiootteja ≥ 1 viikkoa ennen kutakin tutkimuskäyntiä
  • Ei chia-siemenravintolisää raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia
  • Ennenaikainen tai myöhäinen synnytys (raskausikä <37 tai >42 viikkoa)
  • Syntymävika tai muu sairaustila, joka vaikuttaisi äidin kykyyn tuottaa maitoa tai lapsen kasvuun tai kykyyn imettää
  • Lapsi juo yli 12 unssia (noin 350 ml) muuta nestettä kuin äidinmaitoa kahden viikon aikana ennen kutakin tutkimuskäyntiä
  • Antibioottien (kaikkien), protonipumppusalpaajien/H2-salpaajien, metformiinin, tulehduskipulääkkeiden (NSAID), statiinien, SSRI-lääkkeiden ja trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli - ei interventiota
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei saa ruokapohjaista ravitsemusinterventiota
Kokeellinen: Chia-siemenet
Tämä ryhmä saa ruokapohjaisen interventiotoimenpiteen
Ravintolisä: Chia-siemenet
Chia-siemenet annetaan imettäville äideille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintamaito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Rintamaidon koostumus pääasiassa makroravinteiden koostumus (kokonaisrasva, kokonais hiilihydraatti, kokonaisproteiini sekä kaloritiheys). Lisäksi tulehdusmerkkiaineet (IL-6 ja CRP) sekä aineenvaihdunnan terveys (glukoosi ja insuliini) mitataan maidosta, joka kerätään täydellisestä rinnan tyhjennystilanteesta (~1-2 unssia).
6 viikkoa
Äidinmaito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Rintamaidon muutoksia tutkitaan (sekä makroravintoaineita että pieniä bioaktiivisia aineita). Makroravintoaineiden koostumus käsittää kokonaisrasvan, proteiinin ja hiilihydraatit sekä kaloritiheyden. Pienet bioaktiiviset aineet sisältävät glukoosin, insuliinin, CRP:n ja IL-6:n. Tämä mitataan keräämällä rintamaito täydellisestä rinnan tyhjennyskerrasta (noin 1–2 unssia).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin seerumin tasot 6 viikon chia-siemenintervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Emälinjan ja 6 viikon kuluttua interventiosta kerätään äidin seerumi (~5 ml). Äidin seerumia analysoidaan lipideistä (kolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL) sekä tulehduksen merkkiaineista (IL-6 ja CRP) ja metabolisesta terveydestä (insuliini ja glukoosi).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Päätutkija: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Päätutkija: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chia Impact

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa