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Impact des graines de chia sur la composition du lait maternel humain

14 mai 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Un ECR : Impact des graines de chia sur la composition du lait maternel humain

L'hypothèse principale des investigateurs est que les propriétés mécaniques et compositionnelles des graines de chia supplémentées pendant la lactation atténuent l'inflammation intestinale et la dysfonction de la barrière induites par l'obésité. Les investigateurs émettent l'hypothèse que ces changements entraîneront : 1) une réduction de l'inflammation systémique maternelle (CRP et IL-6 sériques) et une augmentation de la diversité et de la richesse du microbiote intestinal, 2) une réduction des graisses et des marqueurs inflammatoires du lait maternel, des métriques que l'équipe de recherche a démontré varier en tandem avec la santé métabolique maternelle et 3) une amélioration de la croissance et de la composition corporelle du nourrisson. Pour tester ces hypothèses, les investigateurs évalueront la supplémentation en graines de chia pendant la lactation dans un essai pilote randomisé contrôlé multicentrique de 6 semaines (Objectif 1) et par des études translationnelles utilisant des entéroïdes humains (Objectif 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies métaboliques infantiles sont devenues un défi de santé mondiale de plus en plus sérieux. Les données préliminaires des investigateurs révèlent qu'une dysfonction métabolique maternelle et une mauvaise alimentation sont associées à une augmentation des graisses du lait humain, des marqueurs pro-inflammatoires et une altération du microbiote, contribuant potentiellement à la transmission de la susceptibilité métabolique à la progéniture, tandis que leurs études sur des modèles animaux démontrent que les associations entre la composition du lait et la santé métabolique de la progéniture pourraient être un mécanisme par lequel la programmation lactée dicte la susceptibilité métabolique de la progéniture. L'objectif à long terme des investigateurs est d'identifier des interventions alimentaires maternelles faciles à mettre en œuvre pour optimiser le développement de la progéniture et prévenir les maladies métaboliques infantiles. Les graines de chia contiennent des fibres, des polyphénols, des acides gras polyinsaturés oméga-3 et des peptides bioactifs, et, par une multitude de mécanismes, améliorent la santé métabolique des personnes atteintes de diabète de type 2 et d'obésité. Ce projet testera les hypothèses que (Objectif 1) 6 semaines de supplémentation en graines de chia impacteront la santé métabolique des mères obèses allaitantes, la composition du lait et la croissance infantile, et (Objectif 2) les polyphénols et peptides bioactifs des graines de chia réduiront la perméabilité, l'inflammation et le stress oxydatif, ainsi que le métabolisme générateur d'ATP, dans les entéroïdes humains, à l'homéostasie et pendant la lipotoxicité in vitro. De plus, les investigateurs utiliseront un test rapporteur de luciférase pour évaluer si les bioactifs des graines de chia fonctionnent via l'activation des récepteurs de goût amer extra-oraux. L'achèvement réussi de ce projet éclairera de futures interventions lactées maternelles qui sont pratiques et efficaces pour réduire la susceptibilité de la progéniture à l'obésité et au diabète infantiles, soutenant la faisabilité d'une subvention collaborative multidisciplinaire axée sur la santé métabolique des dyades mère-enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathy Burge, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • IMC avant grossesse >25 kg/m²
  • Âge maternel de 18 à 45 ans au moment de l'accouchement
  • Grossesse unique
  • Accouchement par voie vaginale
  • Intention d'allaiter pendant au moins trois mois
  • Aucun médicament sur ordonnance susceptible d'interférer avec le microbiome intestinal
  • Pas d'antibiotiques pendant ≥ 1 semaine avant chaque visite
  • Pas de suppléments de graines de chia pendant la grossesse

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à comprendre l'anglais
  • Naissance prématurée ou post-terme (âge gestationnel <37 ou >42 semaines)
  • Malformation congénitale ou autre anomalie ou affection médicale qui affecterait la capacité de la mère à produire du lait ou la croissance du nourrisson ou sa capacité à allaiter
  • Nourrisson consommant plus de 12 onces de tout liquide autre que le lait maternel dans les deux semaines précédant chaque visite d'étude
  • Prise d'antibiotiques (tous), d'inhibiteurs de la pompe à protons/antagonistes des récepteurs H2, de metformine, d'AINS, de statines, d'ISRS et d'antidépresseurs tricycliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Témoin - sans intervention
Ce bras est le bras témoin qui ne recevra pas d'intervention diététique basée sur l'alimentation
Expérimental: Graines de chia
Ce groupe recevra l'intervention basée sur l'alimentation
Complément alimentaire: Graines de chia
Les graines de chia seront données aux mères allaitantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lait maternel
Délai: 6 semaines
La composition du lait maternel concerne principalement la composition en macronutriments (lipides totaux, glucides totaux, protéines totales ainsi que la densité calorique). De plus, les marqueurs de l'inflammation (IL-6 et CRP) ainsi que la santé métabolique (glucose et insuline) seront mesurés dans le lait à partir de la collecte d'une expression mammaire complète (~30 à 60 ml).
6 semaines
Lait maternel
Délai: 6 semaines
Les changements dans le lait maternel seront étudiés (à la fois les macronutriments et les petites molécules bioactives). La composition en macronutriments comprendra les graisses totales, les protéines et les glucides, ainsi que la densité calorique. Les petites molécules bioactives incluront le glucose, l'insuline, la CRP et l'IL-6. Cela sera mesuré en collectant du lait maternel à partir d'une expression complète du sein (environ 30 à 60 ml).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques maternels après une intervention de 6 semaines avec des graines de chia
Délai: 6 semaines
Du sérum maternel de référence et 6 semaines après l'intervention (~5 ml) sera prélevé. Le sérum maternel sera analysé pour les lipides (cholestérol, triglycérides, HDL, LDL) ainsi que pour les marqueurs d'inflammation (IL-6 et CRP) et de santé métabolique (insuline et glucose).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Chercheur principal: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Chercheur principal: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chia Impact

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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