奇亚籽对人类母乳成分的影响
2026年5月14日 更新者：University of Oklahoma
一项随机对照试验：奇亚籽对人类母乳成分的影响
研究人员的主要假设是，在哺乳期补充奇亚籽的机械和成分特性能够减轻肥胖引起的肠道炎症和屏障功能障碍。
研究人员假设这些变化将导致：1）降低母体系统性炎症（血清CRP和IL-6）并增加肠道微生物多样性和丰富度，2）减少母乳脂肪和炎症标志物（研究团队已证明这些指标与母体代谢健康同步变化），以及3）改善婴儿生长/身体组成。
为验证这些假设，研究人员将通过一项为期6周的多中心试点随机对照试验（目标1）以及使用人类肠类器官的转化研究（目标2）来评估哺乳期奇亚籽补充的效果。
研究概览
详细说明
儿童代谢性疾病已成为日益严峻的全球健康挑战。
研究人员的初步数据显示，母体代谢功能障碍和不良饮食与母乳脂肪增加、促炎标志物升高及微生物群改变相关，可能促进代谢易感性向子代的传递；而他们在动物模型中的研究表明，乳汁成分与子代代谢健康之间的关联可能是哺乳期编程决定子代代谢易感性的机制。
研究人员的长期目标是确定易于实施的母体饮食干预措施，以优化子代发育并预防儿童代谢性疾病。
奇亚籽富含纤维、多酚、ω-3多不饱和脂肪酸和生物活性肽，通过多种机制改善2型糖尿病和肥胖症患者的代谢健康。
本项目将验证以下假设：（目标1）连续6周补充奇亚籽将影响肥胖哺乳期母亲的代谢健康、乳汁成分及婴儿生长；（目标2）奇亚籽多酚与生物活性肽将降低人肠道类器官在稳态及体外脂毒性条件下的通透性、炎症反应、氧化应激及ATP生成代谢。
此外，研究人员将利用荧光素酶报告基因检测评估奇亚籽生物活性成分是否通过激活口腔外苦味受体发挥作用。
本项目的顺利完成将为未来实用且有效的母体哺乳期干预措施提供依据，以降低子代对儿童肥胖和糖尿病的易感性，并为聚焦母婴二元代谢健康的多学科合作资助项目可行性提供支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David A Fields, PhD
- 电话号码：405-271-2767
- 邮箱：david-fields@ou.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kathy Burge, PhD
- 电话号码：405-271-5215
- 邮箱：kathryn-burge@ou.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Womens Hospital
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接触：
- Paige K Berger, Phd, RDN
- 电话号码：617-525-4131
- 邮箱：pberger@bwh.harvard.edu
-
首席研究员：
- Paige K Berger, Phd, RDN
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
接触：
- David A Fields, PhD
- 电话号码：405-271-3093
- 邮箱：david-fields@ou.edu
-
首席研究员：
- Kathy Burge, Phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕前体重指数 >25 kg/m²
- 分娩时母亲年龄为18至45岁
- 单胎妊娠
- 阴道分娩
- 计划至少进行三个月的母乳喂养
- 未服用可能干扰肠道微生物群的处方药物
- 每次就诊前至少一周未服用抗生素
- 孕期未服用奇亚籽补充剂
排除标准：
- 无法理解英语
- 早产或过期产（胎龄 <37 周或 >42 周）
- 存在先天性或其他缺陷或医疗状况，可能影响母亲产奶能力或婴儿生长或母乳喂养能力
- 每次研究访视前两周内，婴儿摄入除母乳外的任何液体超过12盎司
- 正在服用抗生素（所有类型）、质子泵抑制剂/H2受体阻滞剂、二甲双胍、非甾体抗炎药、他汀类药物、选择性血清素再摄取抑制剂和三环类抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 - 无干预
该组为对照组，将不接受基于食物的饮食干预
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实验性的：奇亚籽
该组将接受基于食物的干预
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奇亚籽将被给予哺乳期的母亲们。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳
大体时间：6周
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母乳成分主要为宏量营养素组成（总脂肪、总碳水化合物、总蛋白质及能量密度）。
此外，将从完整单次挤奶收集的乳汁（约1至2盎司）中测量炎症标志物（IL-6和CRP）以及代谢健康指标（葡萄糖和胰岛素）。
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6周
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母乳
大体时间：6周
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将研究母乳的变化（包括宏量营养素和微量生物活性物质）。
宏量营养素组成将包括总脂肪、蛋白质和碳水化合物，以及热量密度。
微量生物活性物质将包括葡萄糖、胰岛素、CRP 和 IL-6。
将通过收集完全排空乳房所得的母乳（约 1 至 2 盎司）进行测量。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6周奇亚籽干预后的母体血清水平
大体时间：6周
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将在干预前基线和干预后6周收集母体血清（约5毫升）。
将测量母体血清中的脂质（胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白）以及炎症标志物（IL-6和CRP）和代谢健康指标（胰岛素和葡萄糖）。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A Fields, PhD、University of Oklahoma
- 首席研究员：Kathy Burge, PhD、University of Oklahoma Health Sciences
- 首席研究员：Paige H Berger, Phd, RDN、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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