Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nasion chia na skład mleka kobiecego

14 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

RCT: Wpływ nasion chia na skład ludzkiego mleka kobiecego

Nadrzędna hipoteza badaczy głosi, że właściwości mechaniczne i składu nasion chia suplementowanych podczas laktacji zmniejszają wywołane otyłością zapalenie jelit i dysfunkcję bariery jelitowej. Badacze zakładają, że zmiany te spowodują: 1) zmniejszenie ogólnoustrojowego stanu zapalnego u matki (CRP i IL-6 w surowicy) oraz zwiększenie różnorodności i bogactwa mikrobiomu jelitowego, 2) zmniejszenie zawartości tłuszczu i markerów zapalnych w mleku matki, co – jak wykazał zespół badawczy – zmienia się równolegle z metabolicznym zdrowiem matki, oraz 3) poprawę wzrostu i składu ciała niemowlęcia. Aby zweryfikować te hipotezy, badacze ocenią suplementację nasionami chia podczas laktacji w 6-tygodniowym wieloośrodkowym pilotażowym badaniu RCT (Cel 1) oraz poprzez badania translacyjne z wykorzystaniem enteroidów ludzkich (Cel 2).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby metaboliczne wieku dziecięcego stały się coraz poważniejszym globalnym wyzwaniem zdrowotnym. Wstępne dane badaczy ujawniają, że dysfunkcja metaboliczna matki i nieodpowiednia dieta są związane ze zwiększoną zawartością tłuszczu w mleku ludzkim, markerami prozapalnymi i zmienioną mikrobiotą, co potencjalnie przyczynia się do przenoszenia podatności metabolicznej na potomstwo, podczas gdy ich badania na modelach zwierzęcych wykazują, że związek między składem mleka a zdrowiem metabolicznym potomstwa może być mechanizmem, poprzez który programowanie laktacyjne decyduje o podatności metabolicznej potomstwa. Długoterminowym celem badaczy jest zidentyfikowanie łatwych do wdrożenia interwencji żywieniowych u matek w celu optymalizacji rozwoju potomstwa i zapobiegania chorobom metabolicznym u dzieci. Nasiona chia zawierają błonnik, polifenole, wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 i bioaktywne peptydy, a poprzez wiele mechanizmów poprawiają zdrowie metaboliczne osób z cukrzycą typu 2 i otyłością. Projekt ten przetestuje hipotezy, że (Cel 1) 6-tygodniowa suplementacja nasionami chia wpłynie na zdrowie metaboliczne otyłych matek karmiących piersią, skład mleka i wzrost niemowląt, oraz (Cel 2) polifenole i bioaktywne peptydy z nasion chia zmniejszą przepuszczalność, stan zapalny i stres oksydacyjny, a także metabolizm generujący ATP w enteroidach ludzkich, zarówno w homeostazie, jak i podczas lipotoksyczności in vitro. Ponadto badacze wykorzystają test reporterowy z użyciem lucyferazy, aby ocenić, czy substancje bioaktywne nasion chia działają poprzez aktywację pozajamowych receptorów gorzkiego smaku. Pomyślne zakończenie tego projektu dostarczy informacji na temat przyszłych interwencji laktacyjnych u matek, które są praktyczne i skuteczne w zmniejszaniu podatności potomstwa na otyłość i cukrzycę wieku dziecięcego, wspierając wykonalność multidyscyplinarnego, wspólnego grantu skupionego na zdrowiu metabolicznym diady matka-dziecko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathy Burge, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI przed ciążą >25 kg/m²
  • Wiek matki 18 - 45 lat w momencie porodu
  • Ciąża pojedyncza
  • Poród drogami natury
  • Zamiar karmienia piersią przez co najmniej trzy miesiące
  • Brak leków na receptę, które mogą zakłócać mikrobiotę jelitową
  • Nie przyjmowanie antybiotyków przez ≥ 1 tydzień przed każdą wizytą
  • Nie przyjmowanie suplementów z nasion chia podczas ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do zrozumienia języka angielskiego
  • Poród przedwczesny lub po terminie (wiek ciążowy <37 lub >42 tygodni)
  • Wrodzona lub inna wada lub stan medyczny, który wpłynąłby na zdolność matki do produkcji mleka lub wzrost dziecka lub zdolność do karmienia piersią
  • Dziecko spożywające więcej niż 12 uncji jakiegokolwiek płynu innego niż mleko matki w ciągu dwóch tygodni przed każdą wizytą studyjną
  • Przyjmowanie antybiotyków (wszystkie), inhibitorów pompy protonowej/blokerów H2, metforminy, NLPZ, statyn, SSRI i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola - brak interwencji
To ramię jest ramieniem kontrolnym, które nie będzie otrzymywać interwencji żywieniowej opartej na żywności
Eksperymentalny: Nasiona Chia
Ta grupa otrzyma interwencję żywieniową
Suplement diety: Nasiona chia
Nasiona chia będą podawane matkom karmiącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleko matki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skład mleka kobiecego obejmuje przede wszystkim makroskładniki (całkowitą zawartość tłuszczu, węglowodanów i białka wraz z gęstością kaloryczną). Dodatkowo, w mleku z pełnej laktacji (~30 do 60 ml) zostaną zmierzone markery stanu zapalnego (IL-6 i CRP) oraz zdrowia metabolicznego (glukoza i insulina).
6 tygodni
Mleko matki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w mleku matki będą badane (zarówno makroskładniki odżywcze, jak i małe bioaktywne). Skład makroskładników będzie obejmował całkowitą zawartość tłuszczu, białka i węglowodanów, wraz z gęstością kaloryczną. Małe bioaktywne będą obejmować glukozę, insulinę, CRP i IL-6. Będzie to mierzone poprzez pobranie mleka matki z całkowitego odciągnięcia (~1 do 2 uncji).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy w surowicy matki po 6-tygodniowej interwencji z nasionami Chia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pobierana będzie surowica matczyna (~5 ml) w punkcie wyjściowym oraz 6 tygodni po interwencji. W surowicy matczynej zostaną oznaczone lipidy (cholesterol, trójglicerydy, HDL, LDL) wraz z markerami stanu zapalnego (IL-6 i CRP) i zdrowia metabolicznego (insulina i glukoza).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Główny śledczy: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Główny śledczy: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chia Impact

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią, na wyłączność

Badania kliniczne na Nasiona chia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj