Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A chia magok hatása az emberi anyatej összetételére

2026. május 14. frissítette: University of Oklahoma

Egy randomizált kontrollált vizsgálat: A chia magok hatása az emberi anyatej összetételére

A kutatók általános hipotézise, hogy a szoptatás során kiegészített chia magok mechanikai és összetételi tulajdonságai csökkentik az elhízás által kiváltott bélgyulladást és a barrier-funkció zavarát. A kutatók feltételezik, hogy ezek a változások a következőkhez vezetnek: 1) csökkent anyai szisztémás gyulladás (szérum CRP és IL-6) és megnövekedett bélmikrobiális diverzitás és gazdagság, 2) csökkent anyatej zsírtartalom és gyulladásos markerek, olyan mérőszámok, amelyekről a kutatócsoport kimutatta, hogy együtt változnak az anya anyagcsere-egészségével és 3) javult csecsemő növekedés/testösszetétel. Ezen hipotézisek tesztelésére a kutatók értékelni fogják a chia mag kiegészítést szoptatás során egy 6 hetes, több helyszínes pilot RCT-ben (Cél 1) és transzlációs tanulmányokon keresztül humán enteroidok felhasználásával (Cél 2).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori anyagcsere-betegségek egyre súlyosabb globális egészségügyi kihívássá váltak. A kutatók előzetes adatai azt mutatják, hogy az anyai anyagcsere-zavar és a rossz táplálkozás összefüggésben áll az emlős tejzsír, a gyulladásos markerek és a megváltozott mikrobiota fokozott mértékével, ami potenciálisan hozzájárulhat az anyagcsere-fogékonyság utódokra történő átadásához, míg állatmodelleken végzett vizsgálataik azt mutatják, hogy a tej összetétele és az utód anyagcsere-egészsége közötti kapcsolat lehet az a mechanizmus, amelyen keresztül a laktációs programozás meghatározza az utód anyagcsere-fogékonyságát. A kutatók hosszú távú célja, hogy könnyen alkalmazható anyai táplálkozási beavatkozásokat azonosítsanak az utód fejlődésének optimalizálása és a gyermekkori anyagcsere-betegségek megelőzése érdekében. A chia mag rostokat, polifenolokat, -3 poliszaturált zsírsavakat és bioaktív peptidokat tartalmaz, és számos mechanizmuson keresztül javítja a 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedők anyagcsere-egészségét. Ez a projekt tesztelni fogja azt a hipotézist, hogy (1. cél) a 6 hétig tartó chia mag kiegészítés hatással lesz az elhízott, szoptató anyák anyagcsere-egészségére, a tej összetételére és a csecsemő növekedésére, valamint (2. cél) a chia mag polifenoljai és bioaktív peptidjei csökkentik a permeabilitást, a gyulladást és az oxidatív stresszt, valamint az ATP-generáló anyagcserét humán enteroidokban, homeosztázisban és in vitro lipotoxicitás során. Továbbá a kutatók luciferáz-reporter asszayt alkalmaznak annak értékelésére, hogy a chia mag bioaktív anyagai az extraorális keserű ízreceptorok aktiválásán keresztül hatnak-e. A projekt sikeres befejezése tájékoztatni fogja a jövőbeli anyai laktációs beavatkozásokat, amelyek gyakorlatiasak és hatékonyak az utód gyermekkori elhízásra és cukorbetegségre való fogékonyságának csökkentésében, támogatva egy multidiszciplináris, együttműködési pályázat megvalósíthatóságát, amely az anya-csecsemő párok anyagcsere-egészségére fókuszál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathy Burge, Phd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • terhesség előtti BMI >25 kg/m²
  • Anyai életkor 18-45 év a szülés időpontjában
  • Egytestű terhesség
  • Hüvelyi szülés
  • Szándék legalább három hónapig szoptatni
  • Nincsenek a bélmikrobiomra hatással lehető vényköteles gyógyszerek
  • Nem szed antibiotikumot ≥ 1 héttel az egyes vizsgálatok előtt
  • Nincs chia mag kiegészítő szedése a terhesség alatt

Kizárási kritériumok:

  • Angol nyelv megértésének képtelensége
  • Koraszülés vagy túlhaladott szülés (gestációs kor <37 vagy >42 hét)
  • Veleszületett vagy egyéb rendellenesség vagy egészségügyi állapot, amely befolyásolná az anya tejelválasztásának képességét vagy a csecsemő növekedését, illetve szoptatási képességét
  • Csecsemő több mint 12 uncia (kb. 355 ml) anyatejen kívüli folyadékot fogyaszt az egyes vizsgálatok előtti két hétben
  • Antibiotikumok (mindenféle), Protonpumpagátlók/H2-blokkolók, Metformin, NSAID-k, Statinok, SSRI-k és triciklusos antidepresszánsok szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll – nincs beavatkozás
Ez az ág a kontroll ág, amely nem kap élelmiszer-alapú táplálkozási beavatkozást
Kísérleti: Kókuszdió
Ez a csoport az élelmiszer-alapú beavatkozást kapja
Étrend-kiegészítő: Chia mag
A szoptató anyák kapnak majd chia magot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyatej
Időkeret: 6 hét
A szoptatás során termelődő tej összetétele elsősorban makrotápanyag-összetétel (teljes zsír, teljes szénhidrát, teljes fehérje, valamint kalóriasűrűség). Emellett gyulladásos markerek (IL-6 és CRP) és metabolikus egészségi mutatók (glükóz és inzulin) kerülnek mérésre a teljes tejkiürítés (~30-60 ml) során gyűjtött tejből.
6 hét
Anyatej
Időkeret: 6 hét
A szoptatós anyatej változásait vizsgálják (makrotápanyagok és kis bioaktív anyagok egyaránt). A makrotápanyag-összetétel magában foglalja a teljes zsír-, fehérje- és szénhidráttartalmat, valamint a kalóriatartalmat. A kis bioaktív anyagok közé tartozik a glükóz, az inzulin, a CRP és az IL-6. Ezt a teljes tejelválasztásból származó anyatej (~30–60 ml) gyűjtésével mérik.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai szérumszintek a 6 hetes Chia-mag intervenció után
Időkeret: 6 hét
Az intervenció előtt és 6 héttel az intervenció után anyai szérumot (~5 ml) gyűjtenek be. Az anyai szérumot lipidekre (koleszterin, trigliceridek, HDL, LDL), gyulladásos markerekre (IL-6 és CRP) és metabolikus egészségre (inzulin és glükóz) vonatkozóan mérik.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Kutatásvezető: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Kutatásvezető: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chia Impact

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel