Impacto das Sementes de Chia na Composição do Leite Materno Humano
14 de maio de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Um RCT: Impacto das Sementes de Chia na Composição do Leite Materno Humano
A hipótese principal dos investigadores é que as propriedades mecânicas e de composição das sementes de chia suplementadas durante a lactação diminuem a inflamação intestinal e a disfunção da barreira induzidas pela obesidade.
Os investigadores hipotetizam que estas alterações resultarão em: 1) redução da inflamação sistémica materna (CRP e IL-6 séricos) e aumento da diversidade e riqueza microbiana intestinal, 2) redução da gordura do leite materno e dos marcadores inflamatórios, métricas que a equipa de investigação demonstrou variar em conjunto com a saúde metabólica materna e 3) melhoria do crescimento/composição corporal do bebé.
Para testar estas hipóteses, os investigadores avaliarão a suplementação com sementes de chia durante a lactação num estudo piloto multicêntrico de 6 semanas (Objetivo 1) e através de estudos translacionais utilizando enteroides humanos (Objetivo 2).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença metabólica na infância tornou-se um desafio de saúde global progressivamente sério.
Os dados preliminares dos investigadores revelam que a disfunção metabólica materna e uma dieta inadequada estão associadas a um aumento da gordura do leite humano, marcadores pró-inflamatórios e microbiota alterada, potencialmente contribuindo para a transmissão da suscetibilidade metabólica para a descendência, enquanto os seus estudos em modelos animais demonstram que as associações entre a composição do leite e a saúde metabólica da descendência podem ser um mecanismo pelo qual a programação lactacional determina a suscetibilidade metabólica da descendência.
O objetivo a longo prazo dos investigadores é identificar intervenções dietéticas maternas de fácil implementação para otimizar o desenvolvimento da descendência e prevenir a doença metabólica na infância.
As sementes de chia contêm fibra, polifenóis, ácidos gordos polinsaturados ómega-3 e péptidos bioativos e, através de uma multiplicidade de mecanismos, melhoram a saúde metabólica de pessoas com diabetes tipo 2 e obesidade.
Este projeto testará as hipóteses de que (Objetivo 1) 6 semanas de suplementação com sementes de chia terão impacto na saúde metabólica de mães lactantes obesas, na composição do leite e no crescimento do bebé, e (Objetivo 2) os polifenóis e péptidos bioativos das sementes de chia reduzirão a permeabilidade, inflamação e stresse oxidativo, bem como o metabolismo gerador de ATP, em enteroides humanos, em homeostasia e durante lipotoxicidade in vitro.
Além disso, os investigadores utilizarão um ensaio de repórter de luciferase para avaliar se os bioativos das sementes de chia funcionam através da ativação de recetores de sabor amargo extraorais.
A conclusão bem-sucedida deste projeto fornecerá informações para futuras intervenções lactacionais maternas que sejam práticas e eficazes na redução da suscetibilidade da descendência à obesidade e diabetes infantis, apoiando a viabilidade de uma subvenção multidisciplinar e colaborativa focada na saúde metabólica das díades mãe-bebé.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David A Fields, PhD
- Número de telefone: 405-271-2767
- E-mail: david-fields@ou.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kathy Burge, PhD
- Número de telefone: 405-271-5215
- E-mail: kathryn-burge@ou.edu
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
Contato:
- Paige K Berger, Phd, RDN
- Número de telefone: 617-525-4131
- E-mail: pberger@bwh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Paige K Berger, Phd, RDN
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Contato:
- David A Fields, PhD
- Número de telefone: 405-271-3093
- E-mail: david-fields@ou.edu
-
Investigador principal:
- Kathy Burge, Phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC pré-gravidez >25 kg/m²
- Idade materna entre 18 e 45 anos no momento do parto
- Gravidez única
- Parto vaginal
- Intenção de amamentar durante pelo menos três meses
- Sem medicamentos prescritos que possam interferir com o microbioma intestinal
- Sem tomar antibióticos por ≥ 1 semana antes de cada visita
- Sem suplementos de sementes de chia durante a gravidez
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender inglês
- Nascimento pré-termo ou pós-termo (idade gestacional <37 ou >42 semanas)
- Defeito congénito ou outra condição médica que afete a capacidade da mãe de produzir leite ou o crescimento do bebé ou a sua capacidade de amamentar
- Bebé a ingerir mais de 12 onças de qualquer líquido que não seja leite materno nas duas semanas anteriores a cada visita do estudo
- A tomar antibióticos (todos), inibidores da bomba de protões/bloqueadores H2, metformina, AINEs, estatinas, SSRIs e antidepressivos tricíclicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlo - sem intervenção
Este braço é o braço de controlo que não receberá intervenção dietética baseada em alimentos
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Experimental: Sementes de Chia
Este grupo receberá a intervenção baseada em alimentos
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Sementes de chia serão dadas a mães lactantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leite materno
Prazo: 6 semanas
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A composição do leite materno consiste principalmente na composição de macronutrientes (gordura total, hidratos de carbono totais, proteína total juntamente com a densidade calórica).
Além disso, serão medidos marcadores de inflamação (IL-6 e PCR) juntamente com saúde metabólica (glucose e insulina) no leite a partir da recolha de uma expressão mamária completa (~1 a 2 onças).
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6 semanas
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Leite Materno
Prazo: 6 semanas
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Serão investigadas as alterações no leite materno (tanto macronutrientes como pequenos bioativos).
A composição de macronutrientes incluirá gordura total, proteína e hidratos de carbono, juntamente com a densidade calórica.
Os pequenos bioativos incluirão glucose, insulina, PCR e IL-6.
Isto será medido através da recolha de leite materno de uma expressão mamária completa (~30 a 60 ml).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos maternos após intervenção de 6 semanas com sementes de Chia
Prazo: 6 semanas
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Será recolhido soro materno (~5 ml) na linha de base e 6 semanas após a intervenção.
O soro materno será analisado para lípidos (colesterol, triglicerídeos, HDL, LDL), juntamente com marcadores de inflamação (IL-6 e PCR) e saúde metabólica (insulina e glucose). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
- Investigador principal: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
- Investigador principal: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chia Impact
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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