重度の外反母趾患者における1本対2本キルシュナーワイヤー固定法の転帰比較
重度外反母趾患者における1本対2本キルシュナー鋼線固定を用いた最小侵襲性中足骨遠位骨切り術のX線学的および機能的転帰の比較：無作為化比較試験
外反母趾の治療における最小侵襲手術を用いたX線画像および機能的アウトカムの比較：遠位線状中足骨骨切り術 -
1本のキルシュナー鋼線固定対2本のキルシュナー鋼線固定
調査の概要
詳細な説明
これは、2つの異なる介入に割り当てられた2群の患者間で行われる無作為化比較試験であり、低侵襲外反母趾手術を受けています。
第2世代の低侵襲手術は、その利用可能性、費用対効果の高さ、疼痛の軽減、手術全体の簡便さ、より小さな手術痕、短い手術時間、および出血量の少なさから、外反母趾手術に選択されました。
これは、第1中足骨頸部に骨切りを行い、第1中足骨関節を通して1本の髄内キルシュナー鋼線を挿入することで行われました。
しかし、この技術の安定性と合併症（再発、K鋼線の緩み、ピントラクト感染、および偽関節など）は依然として残っています。
中足趾節関節を横断して第1中足骨を固定するためにもう1本の髄内キルシュナー鋼線を追加することで、構築物の安定性が向上し、減少した外反母趾角が維持され、合併症の発生率が低下し、最終的に患者の疼痛と機能的転帰が改善されると考えています。
参加者は意図的に無作為化され、25症例ずつの2つの均等な群に分けられました。対照群は1本のキルシュナー鋼線による固定（標準）を受け、実験群は2本のキルシュナー鋼線による固定を受けました。データは、対応のあるt検定、ウィルコクソンの符号順位検定、およびカイ二乗検定を用いて分析されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Krit Patana-anake, M.D.
- 電話番号：+66849404004
- メール：mead.patana@gmail.com
研究場所
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Changwat Chon Buri
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Chon Buri、Changwat Chon Buri、タイ、20110
- 募集
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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コンタクト：
- wanna Sermklin, Bsc
- 電話番号：1182 +6638322157
- メール：wannanook04@gmail.com
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コンタクト：
- chuenrutai yeekian, Ph.D.
- 電話番号：3460 +66038322157
- メール：jayeekian88@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象条件：
- 年齢18～60歳
- 第1MTP関節内側面に沿った疼痛
- X線所見：第1中足骨の内側偏位、母趾の外側偏位
- 1年間の追跡期間を完了し、各来院時にアンケート記入およびX線検査を受けること
- X線所見：外反母趾角＞20度、中足骨間角＞10度
- 少なくとも8ヶ月間の保存的治療が無効で、内側隆起部に持続的な疼痛があり、歩行や荷重が困難な場合
除外条件：
- 母趾の既往外傷／骨折
- 外傷性イベントによる第1MTP関節の偏位／亜脱臼
- 中足骨、母趾骨の関節炎性変化
- 第1中足骨および母趾に沿った既往／活動性感染症、開放創
- 研究参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DLMO手術における2本のキルシュナー鋼線による固定
骨切りされた第一中足骨に別のキルシュナー針を追加する
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第一中足骨の追加キルシュナー鋼線固定
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介入なし：DLMO手術における一本のキルシュナー鋼線による固定
第一中足骨にキルシュナー鋼線1本による固定の標準的技術を用いて
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外反母趾角（HVA）
時間枠：ベースライン、2週間、1ヶ月、2ヶ月、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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第一中足骨から第一基節骨（母趾）までの長軸の角度
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ベースライン、2週間、1ヶ月、2ヶ月、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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