Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater ved brug af 1 versus 2 Kirshner-trådfikseringer hos patienter med svær hallux valgus

7. januar 2026 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Sammenligning af radiografiske og funktionelle resultater af minimal invasiv distal metatarsal osteotomi ved brug af 1 versus 2 Kirshner-tråd-fiksering hos patienter med svær hallux valgus: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenligning af radiografiske og funktionelle resultater ved brug af en minimal invasiv procedure til behandling af Hallux Valgus; Distal lineær metatarsal osteotomi -

1 Kirshner-tråd-fiksering versus to Kirshner-tråd-fikseringer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse mellem to patientgrupper, som er tildelt to forskellige interventioner, der gennemgår minimalt invasiv Hallux valgus-kirurgi.

2. generation af minimalt invasiv kirurgi blev valgt til hallux valgus-kirurgi på grund af dens tilgængelighed, omkostningseffektivitet, reduceret smerte og operationens overordnede enkelhed, hvilket giver mindre kirurgiske ar og mindre operationstid samt blodtab.

Dette blev gjort ved at lave et osteotomisnit på den første metatarsalhals og placere en intramedullær Kirshner-tråd gennem det første metatarsalledd.

Imidlertid forbliver stabiliteten og komplikationerne ved denne teknik - såsom recidiv, løsning af K-tråd, pin-track-infektion og fejlheling.

Vi mener, at ved at tilføje endnu en intramedullær Kirshner-tråd for at fiksere den første metatarsal på tværs af metatarsophalangealleddet, vil konstruktionens stabilitet forbedres og opretholde en reduceret hallux valgus-vinkel og reducere komplikationsraten, hvilket i sidste ende forbedrer patientens smerter og funktionelle resultater.

Deltagerne blev bevidst randomiseret og inddelt i to lige store grupper med 25 tilfælde hver. Kontrolgruppen modtog en fiksering med én Kirshner-tråd (standard), og eksperimentgruppen modtog en fiksering med to Kirshner-tråde. Data blev analyseret ved hjælp af parret T-test, Wilcoxons rangsumtest og chi-i-anden-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
        • Rekruttering
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-60 år
  • smerter langs den mediale overflade af første MTP-led
  • radiografisk fund: medial afvigelse af første metatarsalknogle og lateral afvigelse af stortå
  • gennemføre en opfølgningsperiode på 1 år, udfylde spørgeskemaer og gennemgå radiografisk undersøgelse ved hvert besøg
  • radiografisk fund: Hallux valgus vinkel >20°, intermetatarsal vinkel > 10 grader
  • fejlet konservativ behandling i mindst 8 måneder, med vedvarende smerter langs den mediale forhøjning og problemer med at gå og bære vægt

Eksklusionskriterier:

  • tidligere skade/brud i stortå
  • afvigelse/subluksation af 1. MTP-led pga. traumatisk hændelse
  • artritisk forandring i metatarsalknogle, falangealknogle i stortå
  • tidligere/aktiv infektion, åbent sår langs første metatarsalknogle og stortå
  • patient nægtede at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fixering med to kirshner-tråde i DLMO-kirurgi
indsættelse af endnu en Kirshner-tråd gennem den osteotomerede første metatarsalknogle
Procedure: 2 Kirshner-tråd-fiksering
supplerende Kirshner-tråd-fiksering af første metatarsalknogle
Ingen indgriben: fixation med én kirshner-tråd i DLMO-kirurgi
ved hjælp af en standardteknik med én kirshner-tråd-fiksering ved første metatarsalknogle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hallux Valgus Vinkel (HVA)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
grad af lang akse af første metatarsal til første proximale phalanx stortå
baseline, 2 uger, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 044/2568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med 2 Kirshner-tråd-fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner