Comparaison des résultats avec 1 versus 2 fixations par broche de Kirshner chez les patients atteints d'hallux valgus sévère
Comparaison des résultats radiographiques et fonctionnels de l'ostéotomie métatarsienne distale mini-invasive utilisant 1 contre 2 broches de Kirshner chez les patients atteints d'hallux valgus sévère : un essai contrôlé randomisé
Comparaison des résultats radiographiques et fonctionnels en utilisant une procédure minimalement invasive pour traiter l'Hallux Valgus ; Ostéotomie métatarsienne distale linéaire -
1 fixation par broche de Kirshner versus deux fixations par broche de Kirshner
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé entre deux groupes de patients, qui sont assignés à deux interventions différentes, subissant une chirurgie mini-invasive de l'hallux valgus.
La 2e génération de chirurgie mini-invasive a été sélectionnée pour la chirurgie de l'hallux valgus en raison de sa disponibilité, de son rapport coût-efficacité, de la douleur réduite, et de la simplicité globale de l'opération, offrant des cicatrices chirurgicales plus petites, moins de temps opératoire, ainsi qu'une perte de sang moindre.
Cela a été réalisé en effectuant une coupe d'ostéotomie au niveau du col du premier métatarsien et en plaçant un fil de Kirshner intramédullaire à travers l'articulation du premier métatarsien.
Cependant, la stabilité et les complications de cette technique persistent - telles que la récidive, le desserrage du fil K, l'infection du trajet de broche et la consolidation vicieuse.
Nous pensons qu'en ajoutant un autre fil de Kirshner intramédullaire pour fixer le premier métatarsien à travers l'articulation métatarso-phalangienne, la stabilité de la construction s'améliorera et maintiendra un angle d'hallux valgus réduit, et réduira le taux de complications, améliorant finalement la douleur et le résultat fonctionnel du patient.
Les participants ont été randomisés intentionnellement et divisés en deux groupes égaux de 25 cas chacun. Le groupe témoin a reçu une fixation avec un fil de Kirshner (standard) et le groupe expérimental a reçu une fixation avec deux fils de Kirshner. Les données ont été analysées à l'aide du test T apparié, du test des rangs signés de Wilcoxon et du test du chi carré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krit Patana-anake, M.D.
- Numéro de téléphone: +66849404004
- E-mail: mead.patana@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thaïlande, 20110
- Recrutement
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Contact:
- wanna Sermklin, Bsc
- Numéro de téléphone: 1182 +6638322157
- E-mail: wannanook04@gmail.com
-
Contact:
- chuenrutai yeekian, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3460 +66038322157
- E-mail: jayeekian88@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 60 ans
- Douleur le long de la surface médiale de la première articulation métatarsophalangienne (MTP)
- Résultat radiographique : déviation médiale du premier os métatarsien et déviation latérale du gros orteil
- Achèvement d'une période de suivi d'un an, remplissage de questionnaires et réalisation d'un examen radiographique à chaque visite
- Résultat radiographique : angle d'hallux valgus > 20°, angle intermétatarsien > 10 degrés
- Échec du traitement conservateur pendant au moins 8 mois, avec douleur persistante le long de l'éminence médiale et difficulté à marcher ou à supporter le poids
Critères d'exclusion :
- Blessure/fracture antérieure au niveau du gros orteil
- Déviation/subluxation de la première articulation MTP due à un événement traumatique
- Changements arthritiques de l'os métatarsien ou de l'os phalangien du gros orteil
- Infection antérieure/active, plaie ouverte le long du premier métatarsien et du gros orteil
- Patient refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fixation avec deux broches de Kirshner dans la chirurgie DLMO
ajout d’un autre fil de Kirshner à travers le premier métatarsien ostéotomisé
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fixation supplémentaire par fil de Kirshner de l'os du premier métatarsien
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Aucune intervention: fixation avec un fil de Kirshner dans la chirurgie DLMO
en utilisant une technique standard de fixation par une broche de Kirshner au premier métatarsien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle d'Hallux Valgus (HVA)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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degré de l'axe long du premier métatarsien à la première phalange proximale du gros orteil
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ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 044/2568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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