Comparación de Resultados Utilizando 1 Versus 2 Alambres de Kirshner en Pacientes con Hallux Valgus Severo
Comparación de los Resultados Radiográficos y Funcionales de la Osteotomía Metatarsiana Distal Mínimamente Invasiva Utilizando Fijación con 1 Versus 2 Alambres de Kirshner en Pacientes con Hallux Valgus Grave: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Comparación de los resultados radiográficos y funcionales mediante el uso de un procedimiento mínimamente invasivo para tratar el Hallux Valgus; Osteotomía metatarsiana lineal distal -
1 fijación con alambre de Kirshner versus dos fijaciones con alambre de Kirshner
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado entre dos grupos de pacientes, que fueron asignados a dos intervenciones diferentes, sometiéndose a cirugía mínimamente invasiva de Hallux valgus.
Se seleccionó la segunda generación de cirugía mínimamente invasiva en la cirugía de Hallux valgus debido a su disponibilidad, rentabilidad, reducción del dolor y la simplicidad general de la operación, proporcionando cicatrices quirúrgicas más pequeñas, menos tiempo operatorio, así como menor pérdida de sangre.
Esto se realizó mediante un corte de osteotomía en el cuello del primer metatarsiano y colocando un alambre de Kirshner intramedular a través de la articulación del primer metatarsiano.
Sin embargo, la estabilidad y las complicaciones de esta técnica aún persisten, como la recurrencia, el aflojamiento del alambre K, la infección del tracto del pasador y la mala unión.
Creemos que al añadir otro alambre de Kirshner intramedular para fijar el primer metatarsiano a través de la articulación metatarsofalángica, la estabilidad de la construcción mejorará y mantendrá un ángulo de Hallux valgus reducido, y reducirá la tasa de complicaciones, mejorando finalmente el dolor y el resultado funcional del paciente.
Los participantes fueron aleatorizados intencionalmente y divididos en dos grupos iguales de 25 casos cada uno. El grupo de control recibió una fijación con un alambre de Kirshner (estándar) y el grupo experimental recibió una fijación con dos alambres de Kirshner. Los datos se analizaron utilizando la prueba T pareada, la prueba de rangos con signo de Wilcoxon y la prueba de chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Krit Patana-anake, M.D.
- Número de teléfono: +66849404004
- Correo electrónico: mead.patana@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20110
- Reclutamiento
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Contacto:
- wanna Sermklin, Bsc
- Número de teléfono: 1182 +6638322157
- Correo electrónico: wannanook04@gmail.com
-
Contacto:
- chuenrutai yeekian, Ph.D.
- Número de teléfono: 3460 +66038322157
- Correo electrónico: jayeekian88@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 60 años
- dolor a lo largo de la superficie medial de la primera articulación MTP
- hallazgo radiográfico: desviación medial del primer hueso metatarsiano y desviación lateral del dedo gordo
- completar un período de seguimiento de 1 año, completando cuestionarios y sometiéndose a un examen radiográfico en cada visita
- hallazgo radiográfico: ángulo de hallux valgus >20°, ángulo intermetatarsiano > 10 grados
- fracaso del tratamiento conservador durante al menos 8 meses, con dolor persistente a lo largo de la eminencia medial y dificultad para caminar y soportar peso
Criterios de exclusión:
- lesión/fractura previa en el dedo gordo
- desviación/subluxación de la primera articulación MTP debido a un evento traumático
- cambio artrítico del hueso metatarsiano, hueso falángico del dedo gordo
- infección previa/activa, herida abierta a lo largo del primer metatarsiano y del dedo gordo
- paciente rechaza inscribirse en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fijación con dos alambres de Kirschner en la cirugía de DLMO
añadiendo otro alambre de Kirschner a través del hueso del primer metatarsiano osteotomizado
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fijación adicional con alambre de Kirshner del primer hueso metatarsiano
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Sin intervención: fijación con un alambre de Kirschner en cirugía DLMO
utilizando una técnica estándar de fijación con un alambre de Kirshner en el primer hueso metatarsiano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de Hallux Valgus (HVA)
Periodo de tiempo: línea base, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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grado del eje longitudinal del primer metatarsiano a la primera falange proximal del dedo gordo
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línea base, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 044/2568
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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