比较严重𧿹外翻患者使用1根与2根克氏针固定的效果
2026年1月7日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
比较使用1根与2根克氏针固定微创远端跖骨截骨术在重度拇外翻患者中的影像学和功能结果：一项随机对照试验
比较使用微创手术治疗拇外翻的影像学和功能结果；远端线性跖骨截骨术——
1根克氏针固定与两根克氏针固定
研究概览
详细说明
这是一项在两个患者组之间进行的随机对照试验，患者被分配到两种不同的干预措施中，接受微创𧿹外翻手术。
在𧿹外翻手术中选择了第二代微创手术，因为其可用性、成本效益、减轻疼痛以及手术整体简便性，能提供更小的手术疤痕、更短的手术时间和更少的失血。
这是通过在第一节跖骨颈部进行截骨，并通过第一节跖骨关节放置一根髓内克氏针来实现的。
然而，该技术的稳定性和并发症仍然存在——如复发、克氏针松动、针道感染和畸形愈合。
我们相信，通过添加另一根髓内克氏针来固定第一节跖骨跨过跖趾关节，结构的稳定性将得到改善，并维持减小的𧿹外翻角度，降低并发症发生率，最终改善患者的疼痛和功能结果。
参与者被有意随机化，并平均分为两组，每组25例。对照组接受一根克氏针固定（标准），实验组接受两根克氏针固定。数据分析采用配对T检验、Wilcoxon符号秩检验和卡方检验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Krit Patana-anake, M.D.
- 电话号码：+66849404004
- 邮箱：mead.patana@gmail.com
学习地点
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri、Changwat Chon Buri、泰国、20110
- 招聘中
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
接触：
- wanna Sermklin, Bsc
- 电话号码：1182 +6638322157
- 邮箱：wannanook04@gmail.com
-
接触：
- chuenrutai yeekian, Ph.D.
- 电话号码：3460 +66038322157
- 邮箱：jayeekian88@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 第一跖趾关节内侧表面疼痛
- 影像学发现：第一跖骨内侧偏斜，大脚趾外侧偏斜
- 完成1年随访期，每次就诊填写问卷并进行影像学检查
- 影像学发现：拇外翻角度>20°，跖骨间角度>10°
- 保守治疗失败至少8个月，内侧隆起持续疼痛，行走和负重困难
排除标准：
- 大脚趾既往损伤/骨折
- 因创伤事件导致第一跖趾关节偏斜/半脱位
- 大脚趾跖骨、趾骨关节炎性改变
- 第一跖骨和大脚趾既往/活动性感染、开放性伤口
- 患者拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DLMO手术中采用两根克氏针进行固定
在截骨的第一跖骨中再添加一根克氏针
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第一跖骨基氏针辅助固定
|
|
无干预：DLMO手术中单根克氏针固定
采用第一跖骨单根克氏针固定的标准技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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𧿹外翻角度（HVA）
大体时间：基线，2周，1个月，2个月，4个月，8个月，12个月
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第一跖骨与第一近节趾骨（大脚趾）长轴的角度
|
基线，2周，1个月，2个月，4个月，8个月，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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