Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků při použití 1 versus 2 Kirshnerových drátů pro fixaci u pacientů se závažnou hallux valgus

7. ledna 2026 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Srovnání radiografických a funkčních výsledků minimálně invazivní osteotomie distálního metatarzu s použitím 1 versus 2 Kirshnerových drátů pro fixaci u pacientů s těžkou hallux valgus: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnání rentgenologických a funkčních výsledků při použití minimálně invazivního postupu k léčbě Hallux valgus; distální lineární osteotomie metatarzu -

1 fixace drátem Kirshner versus fixace dvěma dráty Kirshner

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie mezi dvěma skupinami pacientů, kteří jsou přiřazeni k dvěma různým intervencím a podstupují minimálně invazivní operaci Hallux valgus.

Druhá generace minimálně invazivní chirurgie byla zvolena pro operaci hallux valgus díky její dostupnosti, nákladové efektivitě, snížené bolesti a celkové jednoduchosti zákroku, což poskytuje menší chirurgické jizvy, kratší operační čas i menší ztrátu krve.

Toho bylo dosaženo provedením osteotomického řezu na krčku první metatarzální kosti a zavedením jedné intramedulární Kirschnerovy drátky přes první metatarzofalangeální kloub.

Avšak stabilita a komplikace této techniky stále přetrvávají – jako je recidiva, uvolnění K-drátku, infekce v místě zavedení drátku a špatné srostení.

Domníváme se, že přidáním další intramedulární Kirschnerovy drátky k fixaci první metatarzální kosti přes metatarzofalangeální kloub se stabilita konstrukce zlepší a udrží se snížený úhel hallux valgus, a sníží se míra komplikací, což nakonec zlepší bolest a funkční výsledek pacienta.

Účastníci byli záměrně randomizováni a rozděleni do dvou stejných skupin po 25 případech. Kontrolní skupina obdržela fixaci jednou Kirschnerovou drátkou (standardní) a experimentální skupina obdržela fixaci dvěma Kirschnerovými drátkami. Data byla analyzována pomocí párového T-testu, Wilcoxonova znaménkového testu a chí-kvadrát testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Changwat Chon Buri
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thajsko, 20110
        • Nábor
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-60 let
  • bolest podél mediální plochy prvního MTP kloubu
  • radiografický nález: mediální deviace první metatarzální kosti a laterální deviace palce
  • dokončení sledovacího období 1 roku, vyplňování dotazníků a podstoupení radiografického vyšetření při každé návštěvě
  • radiografický nález: úhel hallux valgus >20°, intermetatarzální úhel > 10°
  • neúspěšná konzervativní léčba po dobu nejméně 8 měsíců s přetrvávající bolestí podél mediální prominence a obtížemi při chůzi a zatěžování

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí poranění/zlomenina palce
  • deviace/subluxace 1. MTP kloubu v důsledku traumatické události
  • artritické změny metatarzální kosti, falangy palce
  • předchozí/aktivní infekce, otevřená rána podél prvního metatarzu a palce
  • pacient odmítl zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fixace dvěma Kirshnerovými dráty v DLMO chirurgii
zavedení další Kirschnerovy drátěné fixace přes osteotomovanou první metatarzální kost
Postup: 2 Kirshnerovy drátové fixace
dodatečná fixace první metatarzální kosti Kirshnerovým drátem
Žádný zásah: fixace jedním Kirshnerovým drátem při operaci DLMO
pomocí standardní techniky fixace jedním Kirschnerovým drátem na první metatarzální kost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hallux Valgus Angle (HVA)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
úhel dlouhé osy první metatarzální kosti k první proximální falangě palce nohy
výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 044/2568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit