Comparação de Resultados Utilizando 1 Versus 2 Fios de Kirshner em Pacientes com Hallux Valgus Grave
Comparação dos Resultados Radiográficos e Funcionais da Osteotomia Metatarsal Distal Minimamente Invasiva Utilizando 1 Versus 2 Fios de Kirshner na Fixação em Pacientes com Hallux Valgus Grave: Um Ensaio Controlado Randomizado
Comparação dos resultados radiográficos e funcionais utilizando um procedimento minimamente invasivo para tratar o Hallux Valgus; Osteotomia Metatarsal Linear Distal -
1 fio de Kirshner para fixação versus dois fios de Kirshner para fixação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio controlado randomizado entre dois grupos de pacientes, que são atribuídos a duas intervenções diferentes, submetendo-se a cirurgia minimamente invasiva para Hallux valgus.
A segunda geração de cirurgia minimamente invasiva foi selecionada na cirurgia de Hallux valgus devido à sua disponibilidade, custo-efetividade, redução da dor e à simplicidade geral da operação, proporcionando cicatrizes cirúrgicas menores, menos tempo operatório e menor perda de sangue.
Isto foi feito realizando um corte de osteotomia no colo do primeiro metatarsal e colocando um fio de Kirshner intramedular através da articulação do primeiro metatarsal.
No entanto, a estabilidade e as complicações desta técnica ainda persistem - tais como recidiva, afrouxamento do fio K, infeção do trajeto do pino e má união.
Acreditamos que, ao adicionar outro fio de Kirshner intramedular para fixar o primeiro metatarsal através da articulação metatarsofalângica, a estabilidade da construção melhorará e manterá um ângulo de Hallux valgus reduzido, reduzindo a taxa de complicações e, em última análise, melhorando a dor e o resultado funcional do paciente.
Os participantes foram randomizados intencionalmente e divididos em dois grupos iguais com 25 casos cada. O grupo de controlo recebeu uma fixação com um fio de Kirshner (padrão) e o grupo experimental recebeu uma fixação com dois fios de Kirshner. Os dados foram analisados utilizando o teste T pareado, o teste de postos sinalizados de Wilcoxon e o teste do qui-quadrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Krit Patana-anake, M.D.
- Número de telefone: +66849404004
- E-mail: mead.patana@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tailândia, 20110
- Recrutamento
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Contato:
- wanna Sermklin, Bsc
- Número de telefone: 1182 +6638322157
- E-mail: wannanook04@gmail.com
-
Contato:
- chuenrutai yeekian, Ph.D.
- Número de telefone: 3460 +66038322157
- E-mail: jayeekian88@gmail.com
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade 18-60 anos
- dor ao longo da superfície medial da primeira articulação MTP
- achado radiográfico: desvio medial do primeiro osso metatarsal e desvio lateral do dedo grande
- completar um período de acompanhamento de 1 ano, preenchendo questionários e submetendo-se a exame radiográfico em cada visita
- achado radiográfico: ângulo de Hallux valgus >20°, ângulo intermetatarsal > 10 graus
- fracasso do tratamento conservador durante pelo menos 8 meses, com dor persistente ao longo da eminência medial e dificuldade em caminhar e suportar peso
Critérios de Exclusão:
- lesão/fratura anterior no dedo grande
- desvio/subluxação da primeira articulação MTP devido a evento traumático
- alteração artrítica do osso metatarsal ou falangeal do dedo grande
- infecção anterior/ativa, ferida aberta ao longo do primeiro metatarsal e do dedo grande
- doente recusou-se a inscrever-se no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fixação com dois fios de kirshner na cirurgia DLMO
adicionando outro fio de Kirshner através do primeiro osso metatarsal osteotomizado
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fixação adicional com fio de Kirshner do primeiro osso metatársico
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Sem intervenção: fixação com um fio de Kirshner na cirurgia DLMO
utilizando uma técnica padrão de fixação com um fio de Kirshner no primeiro osso metatarso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo do Hallux Valgus (HVA)
Prazo: baseline, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 4 meses, 8 meses, 12 meses
|
grau do eixo longo do primeiro metatarso à primeira falange proximal do dedo grande do pé
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baseline, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 044/2568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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