심한 무지외반증 환자에서 1개 대 2개 Kirshner 와이어 고정을 사용한 결과 비교
심한 무지외반증 환자에서 1개 대 2개의 커쉬너 와이어 고정을 사용한 최소 침습성 원위 중족골 절골술의 방사선학적 및 기능적 결과 비교: 무작위 대조 시험
무지외반증 치료를 위한 최소 침습적 수술법을 사용한 방사선 및 기능적 결과 비교 ; 원위부 선형 중족골 절골술 -
1개의 키르슈너 와이어 고정 대 2개의 키르슈너 와이어 고정
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최소 침습 무지 외반증 수술을 받는 두 그룹의 환자들 사이에서 두 가지 다른 중재 방법을 할당한 무작위 대조 시험입니다.
무지 외반증 수술에서 2세대 최소 침습 수술이 선택된 이유는 가용성, 비용 효율성, 통증 감소, 수술 전반의 단순성, 더 작은 수술 흉터, 수술 시간 단축, 그리고 출혈 감소 때문입니다.
이 수술은 첫 번째 중족골 경부에 절골술 절개를 하고 첫 번째 중족골 관절을 통해 하나의 골수 내 커쉬너 와이어를 삽입함으로써 수행되었습니다.
그러나 이 기술의 안정성과 합병증(재발, 커쉬너 와이어 이완, 핀 통로 감염, 불량 유합 등)은 여전히 남아 있습니다.
우리는 중족지 관절을 가로질러 첫 번째 중족골을 고정하기 위해 또 하나의 골수 내 커쉬너 와이어를 추가함으로써 구조물의 안정성이 향상되고 감소된 무지 외반각이 유지되며 합병증 발생률이 감소하여 궁극적으로 환자의 통증과 기능적 결과가 개선될 것이라고 믿습니다.
참가자들은 의도적으로 무작위 배정되었으며 각각 25명의 사례로 구성된 두 개의 동등한 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군은 하나의 커쉬너 와이어(표준)로 고정을 받았고, 실험군은 두 개의 커쉬너 와이어로 고정을 받았습니다. 데이터는 대응 표본 T 검정, 윌콕슨 부호 순위 검정, 카이제곱 검정을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Krit Patana-anake, M.D.
- 전화번호: +66849404004
- 이메일: mead.patana@gmail.com
연구 장소
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, 태국, 20110
- 모병
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
연락하다:
- wanna Sermklin, Bsc
- 전화번호: 1182 +6638322157
- 이메일: wannanook04@gmail.com
-
연락하다:
- chuenrutai yeekian, Ph.D.
- 전화번호: 3460 +66038322157
- 이메일: jayeekian88@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18-60세
- 첫 번째 MTP 관절 내측면을 따라 통증
- 방사선 소견: 첫 번째 중족골의 내측 편위, 엄지발가락의 외측 편위
- 1년 추적 관찰 기간 완료, 매 방문 시 설문지 작성 및 방사선 검사 시행
- 방사선 소견: 무지 외반각 >20도, 중족간각 >10도
- 최소 8개월간 보존적 치료 실패, 내측 돌출부를 따라 지속적인 통증 및 보행, 체중 부하 곤란
제외 기준:
- 엄지발가락의 과거 손상/골절
- 외상성 사건으로 인한 첫 번째 MTP 관절의 편위/아탈구
- 엄지발가락의 중족골, 지골 관절염성 변화
- 과거/활성 감염, 첫 번째 중족골 및 엄지발가락을 따라 열린 상처
- 연구 참여 거부 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DLMO 수술에서 두 개의 키르슈너 와이어를 이용한 고정
첫째 중족골 절골술을 시행한 부위에 다른 키르슈너 와이어 추가
|
첫 번째 중족골의 추가적인 키르슈너 와이어 고정
|
|
간섭 없음: DLMO 수술에서 하나의 키르슈너 와이어를 이용한 고정
첫 번째 중족골에 하나의 키르슈너 와이어 고정 표준 기술을 사용하여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무지 외반각 ( HVA )
기간: 기준선, 2주, 1개월, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
|
첫 번째 중족골과 첫 번째 근위 지골 엄지 발가락의 장축 각도
|
기준선, 2주, 1개월, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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