短期集中スタチン療法が脂質レベルに及ぼす影響
2026年1月7日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
虚血性脳卒中または大動脈粥状硬化症患者における短期集中スタチン療法の脂質レベルへの影響：前向き観察研究
急性脳梗塞（ACI）は、動脈狭窄と関連することが多く、死亡と障害の主要な原因です。
スタチンは二次予防の基盤となる治療法であり、LDL-Cを効果的に低下させ、プラークを安定化させます。
しかし、集中的なスタチン療法に対する患者の反応は大きく異なります。
この前向き研究は、狭窄を伴うACI患者におけるこのような療法の短期脂質低下効果と影響因子を分析し、個別化治療を導き、転帰を改善することを目的としています。
スタチンは二次予防の基盤となる治療法であり、LDL-Cを効果的に低下させ、プラークを安定化させます。
しかし、集中的なスタチン療法に対する患者の反応は大きく異なります。
この前向き研究は、狭窄を伴うACI患者におけるこのような療法の短期脂質低下効果と影響因子を分析し、個別化治療を導き、転帰を改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110840
- 募集
- Lu Wang
-
コンタクト：
- Yu Cui
- 電話番号：862428897491
- メール：cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭部CT/MRIで確認された虚血性脳卒中（発症から14日以内）の患者、または画像で確認された頭蓋内/頭蓋外動脈硬化性狭窄（狭窄率≥50％）の患者;
説明
対象基準：
- 年齢 ≥ 18歳；
- 頭部CT/MRIで確認された虚血性脳卒中（発症14日以内）の診断；または画像で確認された頭蓋内/頭蓋外動脈硬化性狭窄（狭窄率 ≥ 50%）；
- 入院24時間以内に開始された集中的スタチン療法（例：アトルバスタチン40-80 mg/日またはロスバスタチン20 mg/日）で、少なくとも1週間の継続的な適用が計画されている；
- 署名されたインフォームド・コンセント書。
除外基準：
- 入院前1週間以内のスタチン療法の使用；
- 他の脂質低下治療の受け取り；
- 他の重篤な併存疾患（例：悪性腫瘍、末期心不全）の存在で、予想生存期間が＜1年；
- 妊娠中または授乳中の女性；
- 過去3か月以内の他の薬剤臨床試験への参加；
- 研究者が不適切と判断したその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
低密度リポ蛋白コレステロールの絶対的減少
時間枠：7±1日
|
7±1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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その他の脂質パラメーター（総コレステロール、トリグリセリド、高比重リポ蛋白コレステロール、リポ蛋白a）の絶対的および相対的減少
時間枠：7±1日
|
7±1日
|
|
高感度C反応性蛋白質の変化
時間枠：7±1日
|
7±1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月8日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。