- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07344610
Effekter av kortvarig intensiv statinbehandling på lipidnivåer
7. januar 2026 oppdatert av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Effekter av korttids intensiv statinbehandling på lipidnivåer hos pasienter med iskemisk slag eller stor arterie aterosklerose: En prospektiv observasjonsstudie
Akutt cerebral infarkt (ACI), ofte forbundet med arteriell stenose, er en viktig årsak til død og funksjonshemming.
Statiner er grunnleggende terapier for sekundær forebygging, og senker effektivt LDL-C og stabiliserer plakk.
Imidlertid varierer pasientresponsen på intensiv statinterapi betydelig.
Denne prospektive studien tar sikte på å analysere de kortsiktige lipid-senkende effektene og påvirkende faktorer av slik terapi hos ACI-pasienter med stenose, for å veilede personlig tilpasset behandling og forbedre resultater.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Rekruttering
- Lu Wang
-
Ta kontakt med:
- Yu Cui
- Telefonnummer: 862428897491
- E-post: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med iskemisk slag (innen 14 dager fra symptomdebut) bekreftet med kraniell CT/MRI, eller bildebekreftet intrakraniell/ekstrakraniell aterosklerotisk stenose (stenosegrad ≥ 50%);
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Diagnose med iskemisk hjerneslag (innen 14 dager etter debut) bekreftet med kraniell CT/MRI; eller bildebekreftet intrakraniell/ekstrakraniell aterosklerotisk stenose (stenosegrad ≥ 50%);
- Intensiv statinterapi (f.eks. atorvastatin 40-80 mg/dag eller rosuvastatin 20 mg/dag) startet innen 24 timer etter innleggelse, med planlagt kontinuerlig bruk i minst én uke;
- Signert informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av statinterapi innen 1 uke før innleggelse;
- Mottar annet kolesterolsenkende behandling;
- Tilstede andre alvorlige komorbiditeter (f.eks. ondartede svulster, terminal hjertesvikt) med forventet overlevelse < 1 år;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Deltakelse i andre legemiddelforsøk innen 3 måneder;
- Andre tilstander vurdert som uegnet av forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolutt reduksjon i Low-Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: 7±1 dager
|
7±1 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolutte og relative reduksjoner i andre lipidparametere (Total Kolesterol, Triglyserider, Høy-Densitets Lipoprotein Kolesterol, Lipoprotein a)
Tidsramme: 7±1 dager
|
7±1 dager
|
|
Endringer i høyfølsom C-reaktivt protein
Tidsramme: 7±1 dager
|
7±1 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
Andre studie-ID-numre
- Y (2025) 527
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .