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Efeitos da Terapia Intensiva de Curta Duração com Estatinas nos Níveis Lipídicos

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Efeitos da Terapia Intensiva de Curto Prazo com Estatinas nos Níveis Lipídicos em Pacientes com AVC Isquémico ou Aterosclerose de Grande Artéria: Um Estudo Observacional Prospectivo

O enfarte cerebral agudo (ACI), frequentemente associado a estenose arterial, é uma das principais causas de morte e incapacidade. As estatinas são terapias fundamentais para a prevenção secundária, reduzindo eficazmente o LDL-C e estabilizando as placas. No entanto, a resposta do paciente à terapia intensiva com estatinas varia significativamente. Este estudo prospetivo visa analisar os efeitos de redução lipídica a curto prazo e os fatores influenciadores desta terapia em doentes com ACI e estenose, para orientar o tratamento personalizado e melhorar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes com acidente vascular cerebral isquémico (dentro de 14 dias após o início) confirmado por TAC/RMN craniana, ou estenose aterosclerótica intracraniana/extracraniana confirmada por imagiologia (taxa de estenose ≥ 50%);

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico (dentro de 14 dias do início) confirmado por TAC/ressonância magnética craniana; ou estenose aterosclerótica intracraniana/extracraniana confirmada por imagiologia (taxa de estenose ≥ 50%);
  • Terapia intensiva com estatinas (ex.: atorvastatina 40-80 mg/dia ou rosuvastatina 20 mg/dia) iniciada nas primeiras 24 horas após a admissão, com aplicação contínua planeada durante pelo menos uma semana;
  • Formulário de consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Utilização de terapia com estatinas na semana anterior à admissão;
  • Receber outros tratamentos hipolipemiantes;
  • Presença de outras comorbilidades graves (ex.: tumores malignos, insuficiência cardíaca terminal) com expectativa de sobrevivência <1 ano;
  • Mulheres grávidas ou a amamentar;
  • Participação em outros ensaios clínicos com fármacos nos últimos 3 meses;
  • Outras condições consideradas inadequadas pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução Absoluta do Colesterol das Lipoproteínas de Baixa Densidade
Prazo: 7±1 dias
7±1 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reduções absolutas e relativas noutros parâmetros lipídicos (Colesterol Total, Triglicerídeos, Colesterol Lipoproteico de Alta Densidade, Lipoproteína a)
Prazo: 7±1 dias
7±1 dias
Alterações na proteína C-reativa de alta sensibilidade
Prazo: 7±1 dias
7±1 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Hospital of Shenyang Military Region

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Y (2025) 527

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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