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Auswirkungen einer kurzfristigen intensiven Statintherapie auf die Lipidwerte

7. Januar 2026 aktualisiert von: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Auswirkungen einer kurzfristigen intensiven Statintherapie auf die Lipidwerte bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder großarterieller Atherosklerose: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die akute zerebrale Infarktion (ACI), die häufig mit arterieller Stenose in Verbindung gebracht wird, ist eine Hauptursache für Tod und Behinderung. Statine sind Eckpfeilertherapien für die Sekundärprävention, die effektiv LDL-C senken und Plaques stabilisieren. Die Reaktion der Patienten auf eine intensive Statintherapie variiert jedoch erheblich. Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die kurzfristigen lipidsenkenden Effekte und Einflussfaktoren einer solchen Therapie bei ACI-Patienten mit Stenose zu analysieren, um personalisierte Behandlungen zu leiten und die Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ischämischem Schlaganfall (innerhalb von 14 Tagen nach Beginn), bestätigt durch kranielle CT/MRT, oder bildgebend bestätigter intrakranieller/extrakranieller atherosklerotischer Stenose (Stenosegrad ≥ 50%);

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls (innerhalb von 14 Tagen nach Beginn), bestätigt durch kraniale CT/MRT; oder bildgebend bestätigte intrakranielle/extrakranielle atherosklerotische Stenose (Stenosegrad ≥ 50%);
  • Intensive Statintherapie (z.B. Atorvastatin 40-80 mg/Tag oder Rosuvastatin 20 mg/Tag), begonnen innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme, mit geplanter kontinuierlicher Anwendung für mindestens eine Woche;
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung einer Statintherapie innerhalb von 1 Woche vor der Aufnahme;
  • Erhalt anderer lipidsenkender Behandlungen;
  • Vorhandensein anderer schwerwiegender Begleiterkrankungen (z.B. bösartige Tumore, terminale Herzinsuffizienz) mit einer erwarteten Überlebenszeit von <1 Jahr;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien innerhalb von 3 Monaten;
  • Andere vom Prüfer als ungeeignet erachtete Zustände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absolute Reduktion von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: 7±1 Tage
7±1 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absolute und relative Reduktionen anderer Lipidparameter (Gesamtcholesterin, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Lipoprotein a)
Zeitfenster: 7±11 Tage
7±11 Tage
Veränderungen des hochsensiblen C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 7±1 Tage
7±1 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Y (2025) 527

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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