- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344610
Wpływ krótkotrwałej intensywnej terapii statynami na poziom lipidów
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Wpływ krótkoterminowej intensywnej terapii statynami na poziom lipidów u pacjentów z udarem niedokrwiennym lub miażdżycą dużych tętnic: Badanie prospektywne obserwacyjne
Ostre niedokrwienne udar mózgu (ACI), często związane ze zwężeniem tętnicy, jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności.
Statyny stanowią podstawę terapii w profilaktyce wtórnej, skutecznie obniżając LDL-C i stabilizując blaszki miażdżycowe.
Jednak odpowiedź pacjenta na intensywną terapię statynami różni się znacznie.
Niniejsze prospektywne badanie ma na celu analizę krótkoterminowych efektów obniżania lipidów i czynników wpływających na taką terapię u pacjentów z ACI ze zwężeniem, w celu ukierunkowania spersonalizowanego leczenia i poprawy wyników.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
- Rekrutacyjny
- Lu Wang
-
Kontakt:
- Yu Cui
- Numer telefonu: 862428897491
- E-mail: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z udarem niedokrwiennym (w ciągu 14 dni od wystąpienia) potwierdzonym przez tomografię komputerową/rezonans magnetyczny czaszki, lub potwierdzonym obrazowo zwężeniem miażdżycowym wewnątrzczaszkowym/pozaczaszkowym (stopień zwężenia ≥ 50%);
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego (w ciągu 14 dni od wystąpienia) potwierdzone tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym głowy; lub potwierdzone obrazowo zwężenie miażdżycowe wewnątrzczaszkowe/pozatrzaskowe (stopień zwężenia ≥ 50%);
- Intensywna terapia statynami (np. atorwastatyna 40-80 mg/dobę lub rosuwastatyna 20 mg/dobę) rozpoczęta w ciągu 24 godzin od przyjęcia, z planowanym ciągłym stosowaniem przez co najmniej tydzień;
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie terapii statynami w ciągu 1 tygodnia przed przyjęciem;
- Otrzymywanie innych leków obniżających stężenie lipidów;
- Obecność innych poważnych chorób współistniejących (np. nowotwory złośliwe, schyłkowa niewydolność serca) z oczekiwanym przeżyciem <1 roku;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Udział w innych badaniach klinicznych leków w ciągu 3 miesięcy;
- Inne stany uznane przez badacza za nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezwzględna redukcja cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 7±1 dzień
|
7±1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezwzględne i względne redukcje innych parametrów lipidowych (cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości, lipoproteina a)
Ramy czasowe: 7±1 dni
|
7±1 dni
|
|
Zmiany w wysokoczułym białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: 7±1 dni
|
7±1 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki przeciwcholesteremiczne
- Środki hipolipemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y (2025) 527
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany