- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07344610
단기간 집중 스타틴 요법이 지질 수준에 미치는 영향
2026년 1월 7일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
허혈성 뇌졸중 또는 대동맥 죽상경화증 환자에서 단기 집중 스타틴 요법이 지질 수치에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
동맥 협착과 관련된 급성 뇌경색(ACI)은 주요한 사망 및 장애 원인입니다.
스타틴은 이차 예방의 핵심 치료제로, LDL-C를 효과적으로 낮추고 플라크를 안정화시킵니다.
그러나 강도 높은 스타틴 요법에 대한 환자 반응은 상당히 다양합니다.
본 전향적 연구는 협착이 있는 ACI 환자에서 이러한 요법의 단기 지질 강하 효과와 영향 요인을 분석하여 맞춤형 치료를 안내하고 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- 모병
- Lu Wang
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연락하다:
- Yu Cui
- 전화번호: 862428897491
- 이메일: cuiyu.spu@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개골 CT/MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중(발병 후 14일 이내) 환자, 또는 영상으로 확인된 두개내/두개외 동맥경화성 협착(협착률 ≥ 50%) 환자;
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세;
- 두부 CT/MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중 진단(발병 14일 이내); 또는 영상으로 확인된 두개내/두개외 동맥경화성 협착(협착률 ≥ 50%);
- 입원 24시간 이내에 시작된 강력 스타틴 요법(예: 아토르바스타틴 40-80 mg/일 또는 로수바스타틴 20 mg/일), 최소 1주일 동안 계속 투여 예정;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 입원 1주일 이내에 스타틴 요법 사용;
- 다른 지질 강하 치료를 받고 있음;
- 기대 생존 기간 <1년인 다른 심각한 동반 질환 존재(예: 악성 종양, 말기 심부전);
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 3개월 이내에 다른 약물 임상시험 참여;
- 연구자가 부적합하다고 판단한 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 절대 감소
기간: 7±1일
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7±1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기타 지질 매개변수(총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 지단백 a)의 절대적 및 상대적 감소
기간: 7±1일
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7±1일
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고감도 C-반응성 단백질 변화
기간: 7±1일
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7±1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
스타틴에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
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Badr University아직 모집하지 않음