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Efectos de la terapia intensiva a corto plazo con estatinas sobre los niveles de lípidos

7 de enero de 2026 actualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Efectos del Tratamiento Intensivo a Corto Plazo con Estatinas sobre los Niveles Lipídicos en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico o Aterosclerosis de Grandes Arterias: Un Estudio Observacional Prospectivo

El infarto cerebral agudo (ACI), a menudo vinculado a la estenosis arterial, es una causa principal de muerte y discapacidad. Las estatinas son terapias fundamentales para la prevención secundaria, reduciendo eficazmente el LDL-C y estabilizando las placas. Sin embargo, la respuesta del paciente a la terapia intensiva con estatinas varía significativamente. Este estudio prospectivo tiene como objetivo analizar los efectos reductores de lípidos a corto plazo y los factores influyentes de dicha terapia en pacientes con ACI y estenosis, para guiar el tratamiento personalizado y mejorar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
        • Reclutamiento
        • Lu Wang
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con accidente cerebrovascular isquémico (dentro de los 14 días del inicio) confirmado por TAC/IRM craneal, o estenosis aterosclerótica intracraneal/extracraneal confirmada por imágenes (tasa de estenosis ≥ 50%);

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años;
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico (dentro de los 14 días del inicio) confirmado por TC/IRM craneal; o estenosis aterosclerótica intracraneal/extracraneal confirmada por imagen (tasa de estenosis ≥ 50%);
  • Terapia intensiva con estatinas (por ejemplo, atorvastatina 40-80 mg/día o rosuvastatina 20 mg/día) iniciada dentro de las 24 horas del ingreso, con una aplicación continua planificada durante al menos una semana;
  • Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Uso de terapia con estatinas dentro de 1 semana antes del ingreso;
  • Recibir otros tratamientos hipolipemiantes;
  • Presencia de otras comorbilidades graves (por ejemplo, tumores malignos, insuficiencia cardíaca en etapa terminal) con una esperanza de vida esperada de <1 año;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Participación en otros ensayos clínicos de fármacos dentro de los 3 meses;
  • Otras condiciones consideradas inadecuadas por el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción absoluta del colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 7±1 días
7±1 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducciones absolutas y relativas en otros parámetros lipídicos (Colesterol Total, Triglicéridos, Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad, Lipoproteína a)
Periodo de tiempo: 7±1 días
7±1 días
Cambios en la proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 7±1 días
7±1 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Hospital of Shenyang Military Region

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Y (2025) 527

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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