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Effetti della terapia intensiva a breve termine con statine sui livelli lipidici

7 gennaio 2026 aggiornato da: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Effetti della Terapia Intensiva a Breve Termine con Statine sui Livelli Lipidici in Pazienti con Ictus Ischemico o Aterosclerosi delle Grandi Arterie: Uno Studio Osservazionale Prospettico

L'infarto cerebrale acuto (ACI), spesso associato a stenosi arteriosa, è una delle principali cause di morte e disabilità. Le statine sono terapie fondamentali per la prevenzione secondaria, riducendo efficacemente l'LDL-C e stabilizzando le placche. Tuttavia, la risposta dei pazienti alla terapia intensiva con statine varia significativamente. Questo studio prospettico mira ad analizzare gli effetti ipolipemizzanti a breve termine e i fattori influenzanti di tale terapia nei pazienti con ACI e stenosi, per guidare un trattamento personalizzato e migliorare gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110840

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ictus ischemico (entro 14 giorni dall'esordio) confermato da TC/RMN cranica, o stenosi aterosclerotica intracranica/extracranica confermata da imaging (tasso di stenosi ≥ 50%);

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Diagnosi di ictus ischemico (entro 14 giorni dall'esordio) confermata da TC/MRI cranica; o stenosi aterosclerotica intracranica/extracranica confermata da imaging (tasso di stenosi ≥ 50%);
  • Terapia intensiva con statine (es. atorvastatina 40-80 mg/giorno o rosuvastatina 20 mg/giorno) iniziata entro 24 ore dal ricovero, con un'applicazione continua pianificata per almeno una settimana;
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Uso di terapia con statine entro 1 settimana prima del ricovero;
  • Ricezione di altri trattamenti ipolipemizzanti;
  • Presenza di altre gravi comorbidità (es. tumori maligni, insufficienza cardiaca allo stadio terminale) con una sopravvivenza attesa <1 anno;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Partecipazione ad altri studi clinici su farmaci entro 3 mesi;
  • Altre condizioni ritenute non idonee dal ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione assoluta del colesterolo LDL (Low-Density Lipoprotein Cholesterol)
Lasso di tempo: 7±1 giorni
7±1 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzioni assolute e relative di altri parametri lipidici (Colesterolo Totale, Trigliceridi, Colesterolo Lipoproteico ad Alta Densità, Lipoproteina a)
Lasso di tempo: 7±1 giorni
7±1 giorni
Cambiamenti nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 7±1 giorni
7±1 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y (2025) 527

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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