Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid távú intenzív sztatin-terápia hatása a lipid szintekre

2026. január 7. frissítette: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

A rövid távú intenzív sztatinterápia hatása a lipidértékekre iszkémiás stroke vagy nagyér-ateroszklerózisban szenvedő betegeknél: Egy prospektív megfigyeléses tanulmány

Az akut agyi infarktus (ACI), amely gyakran az artériás szűkülettel áll kapcsolatban, a halálozás és a rokkantság egyik fő oka. A sztatinok a másodlagos megelőzés sarokkövei, amelyek hatékonyan csökkentik az LDL-C szintjét és stabilizálják a plakkokat. A betegek válasza az intenzív sztatin kezelésre azonban jelentősen változik. Ez a prospektív tanulmány célja, hogy elemezze az ilyen kezelés rövid távú lipidcsökkentő hatásait és befolyásoló tényezőit szűkülettel rendelkező ACI betegekben, hogy személyre szabott kezelést irányítson és javítsa az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110840

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kraniális CT/MRI-vel igazolt iszkémiás stroke-os betegek (a kezdet utáni 14 napon belül), vagy képalkotó vizsgálattal igazolt intrakraniális/extrakraniális ateroszklerotikus stenosis (stenosis mértéke ≥ 50%);

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év;
  • Iszkémiás stroke diagnózisa (a kezdet utáni 14 napon belül), melyet koponya CT/MRI igazolt; vagy képalkotó módszerrel igazolt koponyán belüli/koponyán kívüli ateroszklerotikus szűkület (szűkületi arány ≥ 50%);
  • Intenzív sztatin terápia (pl. atorvasztatin 40-80 mg/nap vagy rozuvasztatin 20 mg/nap), amelyet a felvételt követő 24 órán belül kezdtek el, és legalább egy hétig történő folyamatos alkalmazást terveznek;
  • Aláírt tájékoztatott beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

  • Sztatin terápia alkalmazása a felvételt megelőző 1 héten belül;
  • Egyéb koleszterincsökkentő kezelések szedése;
  • Egyéb súlyos társbetegségek jelenléte (pl. rosszindulatú daganatok, végstádiumú szívelégtelenség), ahol a várható túlélés <1 év;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Részvétel egyéb gyógyszerklinikai vizsgálatokban az elmúlt 3 hónapban;
  • Egyéb, a vizsgálatvezető által alkalmatlannak ítélt állapotok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Abszolút csökkenés az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin szintjében
Időkeret: 7±1 nap
7±1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Abszolút és relatív csökkenések más lipidek paramétereiben (Összkoleszterin, Triglicerid, Magas Sűrűségű Lipoprotein Koleszterin, Lipoprotein a)
Időkeret: 7±1 nap
7±1 nap
A magas érzékenységű C-reaktív protein változásai
Időkeret: 7±1 nap
7±1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Y (2025) 527

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel