Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kortvarig intensiv statinbehandling på lipidniveauer

7. januar 2026 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Effekter af kortvarig intensiv statinbehandling på lipidniveauer hos patienter med iskæmisk apopleksi eller storarterieaterosklerose: Et prospektivt observationsstudie

Akut cerebral infarkt (ACI), ofte forbundet med arteriel stenose, er en vigtig årsag til død og handicap. Statiner er hjørnesteneterapier for sekundær forebyggelse, der effektivt sænker LDL-C og stabiliserer plader. Imidlertid varierer patienters respons på intensiv statinbehandling betydeligt. Dette prospektive studie har til formål at analysere de kortvarige lipidnedsættende effekter og indflydelsesfaktorer for sådan behandling hos ACI-patienter med stenose, for at vejlede personlig behandling og forbedre resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med iskæmisk apopleksi (inden for 14 dage efter debut) bekræftet ved kraniel CT/MRI, eller billeddiagnostisk bekræftet intrakraniel/ekstra-kraniel aterosklerotisk stenose (stenosegrad ≥ 50%);

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Diagnose af iskæmisk apopleksi (inden for 14 dage fra debut) bekræftet af kranial CT/MRI; eller billeddiagnostisk bekræftet intrakraniell/ekstrakraniell aterosklerotisk stenose (stenosegrad ≥ 50%);
  • Intensiv statinbehandling (f.eks. atorvastatin 40-80 mg/dag eller rosuvastatin 20 mg/dag) påbegyndt inden for 24 timer efter indlæggelse, med planlagt kontinuerlig anvendelse i mindst en uge;
  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Anvendelse af statinbehandling inden for 1 uge før indlæggelse;
  • Modtager anden kolesterolsænkende behandling;
  • Tilstedeværelse af andre alvorlige komorbiditeter (f.eks. maligne tumorer, terminal hjerteinsufficiens) med forventet overlevelse på <1 år;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Deltagelse i andre lægemiddelkliniske forsøg inden for 3 måneder;
  • Andre forhold, som undersøgeren vurderer som uegnede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut reduktion i LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: 7±1 dage
7±1 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutte og relative reduktioner i andre lipidparametre (Total kolesterol, Triglycerid, HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein Cholesterol), Lipoprotein a)
Tidsramme: 7±1 dage
7±1 dage
Ændringer i højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 7±1 dage
7±1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y (2025) 527

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner