Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty krátkodobé intenzivní statinové terapie na hladiny lipidů

7. ledna 2026 aktualizováno: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Účinky krátkodobé intenzivní statinové terapie na hladiny lipidů u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo aterosklerózou velkých tepen: prospektivní observační studie

Akutní mozkový infarkt (ACI), často spojovaný s arteriální stenózou, je hlavní příčinou úmrtí a invalidity. Statiny jsou klíčovou terapií pro sekundární prevenci, účinně snižují LDL-C a stabilizují plaky. Nicméně reakce pacientů na intenzivní statinovou terapii se výrazně liší. Tato prospektivní studie si klade za cíl analyzovat krátkodobé hypolipidemické účinky a ovlivňující faktory takové terapie u pacientů s ACI se stenózou, aby vedla personalizovanou léčbu a zlepšila výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110840

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou (do 14 dnů od nástupu) potvrzenou kraniální CT/MRI, nebo zobrazovacími metodami potvrzenou intrakraniální/extrakraniální aterosklerotickou stenózou (stupeň stenózy ≥ 50 %);

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody (do 14 dnů od začátku) potvrzená CT/MRI mozku; nebo zobrazovacími metodami potvrzená intrakraniální/extrakraniální aterosklerotická stenóza (stupeň stenózy ≥ 50 %);
  • Intenzivní léčba statiny (např. atorvastatin 40–80 mg/den nebo rosuvastatin 20 mg/den) zahájená do 24 hodin od přijetí, s plánovaným nepřetržitým podáváním po dobu alespoň jednoho týdne;
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léčby statiny v průběhu 1 týdne před přijetím;
  • Podstupování jiné léčby snižující hladinu lipidů;
  • Přítomnost jiných závažných komorbidit (např. maligní nádory, terminální srdeční selhání) s očekávaným přežitím < 1 rok;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Účast v jiných klinických studiích léků v průběhu 3 měsíců;
  • Jiné stavy, které vyšetřovatel považuje za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní snížení LDL cholesterolu (lipoproteinu s nízkou hustotou)
Časové okno: 7±1 dní
7±1 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní a relativní snížení dalších lipidových parametrů (celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein o vysoké hustotě, lipoprotein a)
Časové okno: 7±1 den
7±1 den
Změny v proteinu C-reaktivního s vysokou citlivostí
Časové okno: 7±1 den
7±1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y (2025) 527

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit