- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344610
Lyhytaikaisen intensiivisen statiinihoidon vaikutukset lipiditasoihin
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Lyhytaikaisen intensiivisen statiinihoidon vaikutukset lipiditasoihin potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai suurvaltimoiden ateroskleroosi: Prospektiivinen tarkkailututkimus
Akuutti aivoinfarkti (ACI), joka usein liittyy valtimoiden ahtaumaan, on merkittävä kuoleman ja vammautumisen syy.
Statiinit ovat kulmakivihoitoja toissijaisessa ehkäisyssä, alentaen tehokkaasti LDL-kolesterolia ja stabiloiden plakkia.
Potilaiden vaste intensiiviseen statiinihoitoon vaihtelee kuitenkin merkittävästi.
Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii analysoimaan tällaisen hoidon lyhytaikaisia lipidiä alentavia vaikutuksia ja niihin vaikuttavia tekijöitä ACI-potilailla, joilla on ahtauma, ohjatakseen personoitua hoitoa ja parantaakseen hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- Rekrytointi
- Lu Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Cui
- Puhelinnumero: 862428897491
- Sähköposti: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus (alle 14 päivää oireiden alkamisesta), jonka on vahvistanut kallokuvaus CT/MRI-tutkimuksella, tai kuvantamisella vahvistettu kallonsisäinen/kallonulkoinen ateroskleroottinen ahtauma (ahtaumaaste ≥ 50 %);
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi (alle 14 vuorokautta oireiden alkamisesta) vahvistettu kallokuvauksella (CT/MRI); tai kuvantamisella vahvistettu intrakraniaalinen/ekstrakraniaalinen ateroskleroottinen ahtauma (ahtaumaaste ≥ 50 %);
- Intensiivinen statiiniterapia (esim. atorvastatiini 40–80 mg/vrk tai rosuvastatiini 20 mg/vrk) aloitettu 24 tunnin kuluessa sairaalahoitoon tulosta, suunniteltu jatkuvaksi vähintään viikon ajan;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Statiiniterapian käyttö viikon sisällä ennen sairaalahoitoon tuloa;
- Muiden kolesterolin alentavien hoitojen saaminen;
- Muiden vakavien sairauksien esiintyminen (esim. pahanlaatuiset kasvaimet, loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta) ennustetulla elinajalla < 1 vuosi;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Osallistuminen muihin lääkekliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä;
- Muut tutkijan parhaaksi katsomat epäsopivat olosuhteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttinen vähennys LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 7±1 päivää
|
7±1 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttiset ja suhteelliset vähennykset muissa lipidiparametreissa (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, lipoproteiini a)
Aikaikkuna: 7±1 päivää
|
7±1 päivää
|
|
Muutokset korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 7±1 päivää
|
7±1 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y (2025) 527
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .