- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07344610
Эффекты краткосрочной интенсивной терапии статинами на уровень липидов
7 января 2026 г. обновлено: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Влияние краткосрочной интенсивной терапии статинами на липидный профиль у пациентов с ишемическим инсультом или атеросклерозом крупных артерий: проспективное наблюдательное исследование
Острый инфаркт головного мозга (ОИГМ), часто связанный со стенозом артерий, является основной причиной смертности и инвалидности.
Статины являются краеугольной терапией для вторичной профилактики, эффективно снижая уровень ЛПНП и стабилизируя бляшки.
Однако реакция пациентов на интенсивную терапию статинами значительно варьируется.
Это проспективное исследование направлено на анализ краткосрочных эффектов снижения липидов и влияющих факторов такой терапии у пациентов с ОИГМ и стенозом, чтобы направлять персонализированное лечение и улучшать результаты.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
- Рекрутинг
- Lu Wang
-
Контакт:
- Yu Cui
- Номер телефона: 862428897491
- Электронная почта: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ишемическим инсультом (в течение 14 дней от начала), подтвержденным КТ/МРТ головного мозга, или с подтвержденной методами визуализации внутричерепной/внечерепной атеросклеротической стенозом (степень стеноза ≥ 50%);
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Диагноз ишемического инсульта (в течение 14 дней с момента начала), подтвержденный краниальной КТ/МРТ; или подтвержденная методами визуализации внутричерепная/внечерепная атеросклеротическая стеноз (степень стеноза ≥ 50%);
- Интенсивная терапия статинами (например, аторвастатин 40-80 мг/сут или розувастатин 20 мг/сут), начатая в течение 24 часов после поступления, с планируемым непрерывным применением не менее одной недели;
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Применение терапии статинами в течение 1 недели до поступления;
- Получение других гиполипидемических методов лечения;
- Наличие других серьезных сопутствующих заболеваний (например, злокачественные опухоли, терминальная сердечная недостаточность) с ожидаемой выживаемостью <1 года;
- Беременные или кормящие женщины;
- Участие в других клинических испытаниях лекарственных препаратов в течение 3 месяцев;
- Другие состояния, признанные исследователем неподходящими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютное снижение холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 7±1 день
|
7±1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютное и относительное снижение других липидных параметров (Общий холестерин, Триглицериды, Холестерин липопротеинов высокой плотности, Липопротеин а)
Временное ограничение: 7±1 дней
|
7±1 дней
|
|
Изменения высокочувствительного C-реактивного белка
Временное ограничение: 7±1 день
|
7±1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестериновые агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие липиды
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
Другие идентификационные номера исследования
- Y (2025) 527
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .