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Effets d'un traitement intensif à court terme par statines sur les niveaux lipidiques

7 janvier 2026 mis à jour par: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Effets d'un traitement intensif à court terme par statines sur les taux lipidiques chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'athérosclérose des grosses artères : une étude observationnelle prospective

L'infarctus cérébral aigu (ACI), souvent lié à une sténose artérielle, est une cause majeure de décès et d'invalidité. Les statines sont des thérapies de base pour la prévention secondaire, abaissant efficacement le LDL-C et stabilisant les plaques. Cependant, la réponse des patients à une thérapie intensive par statines varie considérablement. Cette étude prospective vise à analyser les effets hypolipidémiants à court terme et les facteurs influençant d'une telle thérapie chez les patients ACI avec sténose, afin de guider un traitement personnalisé et d'améliorer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110840

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec un accident vasculaire cérébral ischémique (dans les 14 jours suivant le début) confirmé par un scanner/IRM crânien, ou une sténose athérosclérotique intracrânienne/extracrânienne confirmée par imagerie (taux de sténose ≥ 50 %) ;

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique (dans les 14 jours suivant l'apparition) confirmé par tomodensitométrie/IRM crânienne ; ou sténose athéroscléreuse intracrânienne/extracrânienne confirmée par imagerie (taux de sténose ≥ 50 %) ;
  • Thérapie intensive par statines (par exemple, atorvastatine 40-80 mg/jour ou rosuvastatine 20 mg/jour) initiée dans les 24 heures suivant l'admission, avec une application continue prévue pendant au moins une semaine ;
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation d'une thérapie par statines dans la semaine précédant l'admission ;
  • Recevant d'autres traitements hypolipidémiants ;
  • Présence d'autres comorbidités graves (par exemple, tumeurs malignes, insuffisance cardiaque terminale) avec une espérance de vie prévue < 1 an ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 3 mois ;
  • Autres conditions jugées inappropriées par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction absolue du cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 7±1 jours
7±1 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réductions absolues et relatives des autres paramètres lipidiques (Cholestérol total, Triglycérides, Cholestérol à lipoprotéines de haute densité, Lipoprotéine a)
Délai: 7±1 jours
7±1 jours
Variations de la protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: 7±1 jours
7±1 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Shenyang Military Region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Y (2025) 527

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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