子宮内人工授精（IUI）サイクルにおける臨床妊娠転帰に関連する要因
2026年5月8日 更新者：Chung Pui Wah Jacqueline、Chinese University of Hong Kong
子宮内人工授精（IUI）周期における臨床妊娠転帰に関連する因子
仮説：
卵巣刺激中のホルモンプロファイル（LH、エストラジオール、プロゲステロン）、卵胞反応、子宮内膜特性、および精子品質パラメータの変動が、子宮内人工授精（IUI）周期における臨床的妊娠転帰と有意に関連していると仮定します。
目的
- トリガー日（LH、エストラジオール、プロゲステロン）のホルモンプロファイル、卵胞反応、子宮内膜厚、および精子パラメータとIUI周期における臨床的妊娠転帰との関連を調査する。
- 女性の年齢、ホルモン反応、子宮内膜特性、精子品質などの主要決定要因を組み込んだ臨床妊娠の予測モデルを開発および検証する。
- 自然周期とゴナドトロピン刺激IUI周期を、ホルモンプロファイル、妊娠転帰、費用対効果の観点から比較する。
主要アウトカム 臨床妊娠率（CPR）。子宮内人工授精後、妊娠約6週の超音波検査で胎嚢と胎児心拍が確認された場合と定義する。
副次アウトカム
- 生化学的妊娠率。
- 継続妊娠率。
- 生児出生率。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
統計解析
各サブ研究では、以下の特定の分析手法を採用します：
- 関連性のための単変量および多変量ロジスティック回帰分析
- 媒介および交互作用分析
- 予測モデリングのためのROCおよびAUC分析
- モデル開発のための機械学習
- 臨床妊娠あたりの増分費用による費用効果評価
同意
これは後方視的研究であるため、書面によるインフォームド・コンセントは必要ありません。
サンプルサイズ 適格なすべてのIUIサイクル（約3000サイクルと推定）が含まれます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Chung PW Jacqueline
- 電話番号：35053489
- メール：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究には、中国香港プリンス・オブ・ウェールズ病院産婦人科生殖補助医療科で子宮内人工授精（IUI）を受けた不妊カップル全員が含まれます
説明
組み入れ基準：
- 少なくとも1回のIUI（子宮内授精）サイクルを受けたカップル。
除外基準：
- ドナー精子を使用したカップル。
- 主要アウトカムデータが欠落している症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床妊娠率 (CPR)
時間枠：IUI後約2〜3ヶ月で、6週間の妊娠期間と超音波検査が行われ、少なくとも1つの胎嚢が確認されます。
|
IUIを受ける被験者における臨床妊娠転帰率
|
IUI後約2〜3ヶ月で、6週間の妊娠期間と超音波検査が行われ、少なくとも1つの胎嚢が確認されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的妊娠率
時間枠：最大12週間
|
IUIを受ける被験者における生化学的妊娠転帰の割合
|
最大12週間
|
|
継続妊娠率
時間枠：最大12週間
|
IUIを受ける対象者における継続妊娠転帰の割合
|
最大12週間
|
|
出生率
時間枠：最大40週間
|
IUIを受ける被験者における出産率の結果
|
最大40週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月13日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025.831
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。