Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer forbundet med kliniske svangerskapsresultater i intrauterin inseminasjon (IUI)-sykluser

8. mai 2026 oppdatert av: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Faktorer forbundet med kliniske svangerskapsutfall i intrauterin inseminasjon (IUI)-sykluser

Hypoteser:

Vi antar at variasjoner i hormonprofiler (LH, østradiol, progesteron) under ovariell stimulering, follikkelrespons, endometriekarakteristikker og sædkvalitetsparametere er signifikant assosiert med kliniske svangerskapsutfall i intrauterin inseminasjon (IUI)-sykluser.

Mål

  • Å undersøke sammenhengen mellom hormonprofiler på triggerdagen (LH, østradiol, progesteron), follikkelrespons, endometrietykkelse og sædparametere med kliniske svangerskapsutfall i IUI-sykluser.
  • Å utvikle og validere en prediktiv modell for klinisk svangerskap som inkorporerer nøkkelbestemmende faktorer som kvinnelig alder, hormonrespons, endometriekarakteristikker og sædkvalitet.
  • Å sammenligne naturlige og gonadotropin-stimulerte IUI-sykluser med hensyn til hormonprofiler, svangerskapsutfall og kostnadseffektivitet.

Primært utfall Klinisk svangerskapsrate (CPR), definert som tilstedeværelse av en svangerskapspose med fosterhjerteslag på ultralyd ved omtrent 6 ukers svangerskap etter intrauterin inseminasjon.

Sekundære utfall

  • Biokjemisk svangerskapsrate.
  • Pågående svangerskapsrate
  • Levendefødselsrate

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Statistisk analyse

Hvert delstudie vil bruke spesifikke analytiske tilnærminger:

  • Univariat og multivariat logistisk regresjon for assosiasjoner
  • Medierings- og interaksjonsanalyse
  • ROC- og AUC-analyse for prediktiv modellering
  • Maskinlæring for modellutvikling
  • Kostnadseffektivitet evaluert via inkrementell kostnad per klinisk svangerskap

Samtykke

Dette er en retrospektiv studie, og det er derfor ikke behov for skriftlig informert samtykke.

Utvalgsstørrelse Alle kvalifiserte IUI-sykluser, estimert til å være omtrent 3000 sykluser, vil bli inkludert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien vil inkludere alle infertile par som gjennomgikk intrauterin inseminering (IUI) ved Assistert Reproduksjonsenhet, Avdeling for Obstetrikk og Gynekologi, Prince of Wales Hospital, Hong Kong, Kina

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Par som gjennomgikk minst én IUI-intrauterin inseminasjonssyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Par som brukte donorsæd.
  • Tilfeller med manglende kjerneutfalldata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate (CPR)
Tidsramme: 6 uker svangerskap, og ultralydskanning vil bli utført for å bekrefte minst én svangerskapssekk omtrent 2 til 3 måneder etter IUI.
Rate of klinisk svangerskapsresultat hos pasienter som gjennomgår IUI
6 uker svangerskap, og ultralydskanning vil bli utført for å bekrefte minst én svangerskapssekk omtrent 2 til 3 måneder etter IUI.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk svangerskapsrate
Tidsramme: Opptil 12 uker
Rate of biokjemisk svangerskapsutfall hos forsøkspersoner som gjennomgår IUI
Opptil 12 uker
Pågående svangerskapsrate
Tidsramme: Opptil 12 uker
Rate of Ongoing pregnancy outcome in subjects undergoing IUI
Opptil 12 uker
fødselsrate
Tidsramme: Opptil 40 uker
Rate of live birth rate outcome in subjects undergoing IUI
Opptil 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025.831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere