Facteurs associés aux issues de grossesse clinique dans les cycles d'insémination intra-utérine (IIU)
Facteurs associés aux résultats de grossesse clinique dans les cycles d'insémination intra-utérine (IIU)
Hypothèses :
Nous émettons l'hypothèse que les variations des profils hormonaux (LH, estradiol, progestérone) pendant la stimulation ovarienne, la réponse folliculaire, les caractéristiques endométriales et les paramètres de qualité du sperme sont significativement associées aux issues de grossesse clinique dans les cycles d'insémination intra-utérine (IIU).
Objectifs
- Étudier l'association entre les profils hormonaux le jour du déclenchement (LH, estradiol, progestérone), la réponse folliculaire, l'épaisseur endométriale et les paramètres spermatiques avec les issues de grossesse clinique dans les cycles d'IIU.
- Développer et valider un modèle prédictif pour la grossesse clinique intégrant des déterminants clés tels que l'âge de la femme, la réponse hormonale, les caractéristiques endométriales et la qualité du sperme.
- Comparer les cycles d'IIU naturels et stimulés par gonadotrophines en termes de profils hormonaux, d'issues de grossesse et de rentabilité.
Critère de jugement principal Taux de grossesse clinique (TGC), défini comme la présence d'un sac gestationnel avec activité cardiaque fœtale à l'échographie vers environ 6 semaines de gestation après insémination intra-utérine.
Critères de jugement secondaires
- Taux de grossesse biochimique.
- Taux de grossesse évolutive.
- Taux de naissance vivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Analyse statistique
Chaque sous-étude utilisera des approches analytiques spécifiques :
- Régression logistique univariée et multivariée pour les associations
- Analyse de médiation et d'interaction
- Analyse ROC et AUC pour la modélisation prédictive
- Apprentissage automatique pour le développement de modèles
- Rapport coût-efficacité évalué via le coût incrémental par grossesse clinique
Consentement
Il s'agit d'une étude rétrospective, et par conséquent, un consentement éclairé écrit n'est pas nécessaire.
Taille de l'échantillon Tous les cycles d'insémination intra-utérine éligibles, estimés à environ 3000 cycles, seront inclus
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Chung PW Jacqueline
- Numéro de téléphone: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Couples ayant subi au moins un cycle d'insémination intra-utérine (IUI).
Critères d'exclusion :
- Couples ayant utilisé du sperme de donneur.
- Cas avec des données de résultats principaux manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique (TGC)
Délai: 6 semaines de gestation et une échographie sera réalisée pour confirmer au moins un sac gestationnel environ 2 à 3 mois après l’insémination intra-utérine.
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Taux de résultat de grossesse clinique chez les sujets subissant une IUI
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6 semaines de gestation et une échographie sera réalisée pour confirmer au moins un sac gestationnel environ 2 à 3 mois après l’insémination intra-utérine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse biochimique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Taux de grossesse biochimique chez les sujets subissant une IAC
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Jusqu'à 12 semaines
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Taux de grossesse en cours
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Taux de grossesse évolutive chez les sujets bénéficiant d'une insémination intra-utérine (IIU)
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Jusqu'à 12 semaines
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taux de naissance vivante
Délai: Jusqu'à 40 semaines
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Taux de naissance vivante chez les sujets subissant une insémination intra-utérine (IIU)
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Jusqu'à 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.831
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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